- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01586221
Intervention en musicothérapie/kinésithérapie pour améliorer le bien-être et la récupération fonctionnelle après un AVC (MT/PT)
19 juillet 2017 mis à jour par: NYU Langone Health
Une intervention collaborative de musicothérapie/kinésithérapie pour améliorer le bien-être et la récupération fonctionnelle après un AVC
Le but de cette étude est de voir si la musicothérapie et la physiothérapie de groupe aideront à la récupération après un AVC.
On espère que la musique et la physiothérapie en groupe contribueront au bien-être physique, mental et social.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'étudier la faisabilité et l'efficacité d'une intervention de réadaptation « enrichie » combinée de musicothérapie/kinésithérapie (MT/PT) qui aborde simultanément le bien-être physique, psychologique et social dans un cadre de groupe pour améliorer -récupération d'AVC.
L'intervention sera mise en œuvre grâce à une collaboration entre le Nordoff-Robbins Center for Music Therapy de NYU Steinhardt et le Motor Recovery Laboratory du Rusk Institute of Rehabilitation Medicine, NYU Medical Center.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire et d'écrire en anglais
- AVC unilatéral au moins 6 mois avant
- Déambulation communautaire indépendante avec ou sans appareils fonctionnels
- Présence d'au moins 5 degrés de mouvement actif dans les articulations proximales et distales des membres supérieurs, suggérant la présence d'un substrat neural pour la récupération
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique ou psychiatrique telle que la dépression clinique
- Déficits auditifs
- Antécédents de chirurgie ou d'autres blessures importantes qui pourraient empêcher l'exécution de la tâche
- Problèmes médicaux aggravants tels qu'une hypertension non contrôlée, un diabète avec des signes de neuropathie et une maladie neurologique antérieure telle qu'un traumatisme crânien, un accident vasculaire cérébral antérieur, l'épilepsie ou une maladie démyélinisante
- Tout facteur pouvant exposer le sujet à un risque important ou confondre les résultats de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Musique et physiothérapie
Les sujets recevront de la musique et de la physiothérapie dans un cadre de groupe.
|
Les participants recevront une combinaison de musicothérapie et de physiothérapie pendant 6 semaines.
Deux fois par semaine pendant 1h.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de base de la fonction de la main
Délai: Début des études
|
Les participants seront évalués avant de commencer le traitement : - Mesure de la déficience motrice actuelle de la main lors d'une tâche fonctionnelle de préhension et de levage |
Début des études
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction de la main après la thérapie
Délai: Après la fin de la thérapie
|
Les participants seront évalués après 6 semaines de thérapie pour :
|
Après la fin de la thérapie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2012
Première publication (Estimation)
26 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-02284
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .