- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01586221
Intervención de musicoterapia/fisioterapia para mejorar el bienestar y la recuperación funcional después del accidente cerebrovascular (MT/PT)
19 de julio de 2017 actualizado por: NYU Langone Health
Una intervención colaborativa de musicoterapia/fisioterapia para mejorar el bienestar y la recuperación funcional después del accidente cerebrovascular
El propósito de este estudio es ver si la Musicoterapia y la Fisioterapia grupales ayudarán en la recuperación del accidente cerebrovascular.
Se espera que la música y la fisioterapia en un entorno grupal ayuden al bienestar físico, mental y social.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es investigar la viabilidad y la eficacia de una intervención de rehabilitación combinada de musicoterapia/fisioterapia (MT/PT) "enriquecida" que aborde el bienestar físico, psicológico y social simultáneamente en un entorno grupal para mejorar la post -recuperación del ictus.
La intervención se implementará a través de la colaboración entre el Centro de Musicoterapia Nordoff-Robbins en NYU Steinhardt y el Laboratorio de Recuperación Motora en el Instituto Rusk de Medicina de Rehabilitación, Centro Médico de NYU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer y escribir en inglés.
- Accidente cerebrovascular unilateral al menos 6 meses antes
- Deambulación comunitaria independiente con o sin dispositivos de asistencia
- Presencia de al menos 5 grados de movimiento activo en las articulaciones de las extremidades superiores proximales y distales, lo que sugiere la presencia de un sustrato neural para la recuperación
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica como la depresión clínica
- Déficits auditivos
- Antecedentes de cirugía u otra lesión significativa que podría impedir el desempeño de la tarea
- Problemas médicos complicados, como hipertensión no controlada, diabetes con signos de neuropatía y enfermedades neurológicas previas, como traumatismo craneoencefálico, accidente cerebrovascular previo, epilepsia o enfermedad desmielinizante.
- Cualquier factor que pueda poner al sujeto en riesgo significativo o confundir los resultados del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Música y fisioterapia
Los sujetos recibirán música y fisioterapia en un entorno grupal.
|
Los participantes recibirán musicoterapia y fisioterapia combinadas durante 6 semanas.
Dos veces por semana durante 1 hora.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de la línea base de la función de la mano
Periodo de tiempo: Comienzo del estudio
|
Los participantes serán evaluados antes de comenzar la terapia: - Medición del deterioro motor de la mano actual durante un agarre funcional y tareas de elevación |
Comienzo del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función de la mano después de la terapia
Periodo de tiempo: Después de la finalización de la terapia
|
Los participantes serán evaluados después de 6 semanas de Terapia para:
|
Después de la finalización de la terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-02284
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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