- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01586221
Musiktherapie/physiotherapeutische Intervention zur Verbesserung des Wohlbefindens und der funktionellen Erholung nach einem Schlaganfall (MT/PT)
19. Juli 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health
Eine kollaborative Musiktherapie/Physiotherapie-Intervention zur Verbesserung des Wohlbefindens und der funktionellen Erholung nach einem Schlaganfall
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Gruppenmusiktherapie und Physiotherapie bei der Genesung nach einem Schlaganfall helfen können.
Es besteht die Hoffnung, dass Musik und Physiotherapie in einer Gruppe das körperliche, geistige und soziale Wohlbefinden fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer „angereicherten“, kombinierten Rehabilitationsintervention aus Musiktherapie und Physiotherapie (MT/PT) zu untersuchen, die sich gleichzeitig in einem Gruppensetting mit körperlichem, psychischem und sozialem Wohlbefinden befasst, um die Post zu verbessern -Erholung nach einem Schlaganfall.
Die Intervention wird in Zusammenarbeit zwischen dem Nordoff-Robbins Center for Music Therapy an der NYU Steinhardt und dem Motor Recovery Laboratory am Rusk Institute of Rehabilitation Medicine des NYU Medical Center durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann auf Englisch lesen und schreiben
- Einseitiger Schlaganfall mindestens 6 Monate vorher
- Unabhängiges gemeinschaftliches Gehen mit oder ohne Hilfsmittel
- Vorhandensein von mindestens 5 Grad aktiver Bewegung in den proximalen und distalen Gelenken der oberen Extremitäten, was auf das Vorhandensein eines neuralen Substrats für die Erholung schließen lässt
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen wie klinische Depression
- Hördefizite
- Vorgeschichte von Operationen oder anderen schwerwiegenden Verletzungen, die die Ausführung der Aufgabe beeinträchtigen könnten
- Komplizierende medizinische Probleme wie unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes mit Anzeichen einer Neuropathie und frühere neurologische Erkrankungen wie Kopftrauma, früherer Schlaganfall, Epilepsie oder demyelinisierende Erkrankung
- Alle Faktoren, die den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen oder die Studienergebnisse verfälschen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Musik & Physiotherapie
Die Probanden erhalten Musik und Physiotherapie in einer Gruppenumgebung.
|
Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang eine kombinierte Musiktherapie und Physiotherapie.
Zweimal pro Woche für 1 Stunde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Basislinienmessung der Handfunktion
Zeitfenster: Beginn des Studiums
|
Die Teilnehmer werden vor Beginn der Therapie beurteilt: - Messung der aktuellen handmotorischen Beeinträchtigung während funktioneller Greif- und Hebeaufgaben |
Beginn des Studiums
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Handfunktion nach der Therapie
Zeitfenster: Nach Abschluss der Therapie
|
Die Teilnehmer werden nach 6 Wochen Therapie auf Folgendes untersucht:
|
Nach Abschluss der Therapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-02284
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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