- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01586221
Interwencja muzykoterapeutyczna/fizjoterapeutyczna w celu poprawy dobrego samopoczucia i regeneracji funkcjonalnej po udarze (MT/PT)
19 lipca 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Wspólna interwencja muzykoterapeutyczna / fizjoterapeutyczna w celu poprawy dobrego samopoczucia i powrotu do sprawności funkcjonalnej po udarze
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy grupowa muzykoterapia i fizjoterapia pomogą w powrocie do zdrowia po udarze.
Mamy nadzieję, że muzyka i fizjoterapia w środowisku grupowym pomogą w dobrym samopoczuciu fizycznym, psychicznym i społecznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności „wzbogaconej”, połączonej interwencji muzykoterapeutycznej/fizjoterapeutycznej (MT/PT), która dotyczy jednocześnie fizycznego, psychicznego i społecznego dobrostanu w środowisku grupowym, aby poprawić stan po - rekonwalescencja po udarze.
Interwencja zostanie wdrożona dzięki współpracy między Nordoff-Robbins Center for Music Therapy na NYU Steinhardt i Motor Recovery Laboratory w Rusk Institute of Rehabilitation Medicine, NYU Medical Center.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać i pisać w języku angielskim
- Jednostronny udar co najmniej 6 miesięcy wcześniej
- Niezależne poruszanie się po społeczności z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich
- Obecność co najmniej 5 stopni czynnego ruchu w proksymalnych i dystalnych stawach kończyn górnych, co sugeruje obecność neuronalnego podłoża do powrotu do zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Choroba neurologiczna lub psychiatryczna, taka jak depresja kliniczna
- Deficyty słuchu
- Historia operacji lub innego poważnego urazu, który może uniemożliwić wykonanie zadania
- Komplikujące problemy medyczne, takie jak niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca z objawami neuropatii i wcześniejsze choroby neurologiczne, takie jak uraz głowy, przebyty udar, padaczka lub choroba demielinizacyjna
- Wszelkie czynniki, które mogą narazić uczestnika na znaczne ryzyko lub zakłócić wyniki badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Muzykoterapia i fizykoterapia
Pacjenci otrzymają muzykoterapię i fizykoterapię w grupie.
|
Uczestnicy otrzymają połączoną muzykoterapię i fizykoterapię przez 6 tygodni.
Dwa razy w tygodniu po 1 godz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar linii bazowej funkcji ręki
Ramy czasowe: Początek studiów
|
Przed rozpoczęciem terapii uczestnicy zostaną poddani ocenie: - Pomiar aktualnego upośledzenia motoryki ręki podczas czynności funkcjonalnego chwytania i podnoszenia |
Początek studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja ręki po terapii
Ramy czasowe: Po zakończeniu terapii
|
Po 6 tygodniach terapii uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem:
|
Po zakończeniu terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-02284
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar Z Niedowładem Połowiczym
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Muzykoterapia i fizykoterapia
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Health Polytechnic of Palangka RayaZakończony