- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01586221
Interventie met muziektherapie / fysiotherapie om het welzijn en functioneel herstel na een beroerte te verbeteren (MT/PT)
19 juli 2017 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Een gezamenlijke muziektherapie/fysiotherapie-interventie om het welzijn en functioneel herstel na een beroerte te verbeteren
Het doel van deze studie is om te zien of groepsmuziektherapie en fysiotherapie kunnen helpen bij het herstel van een beroerte.
Het is te hopen dat muziek en fysiotherapie in groepsverband het fysieke, mentale en sociale welzijn zullen helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de haalbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van een "verrijkte", gecombineerde muziektherapie/fysiotherapie (MT/PT) revalidatie-interventie die fysiek, psychisch en sociaal welzijn gelijktijdig aanpakt in een groepssetting om de post te verbeteren. -beroerte herstel.
De interventie zal worden geïmplementeerd door samenwerking tussen het Nordoff-Robbins Center for Music Therapy aan de NYU Steinhardt en het Motor Recovery Laboratory aan het Rusk Institute of Rehabilitation Medicine, NYU Medical Center.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Eenzijdige beroerte minstens 6 maanden ervoor
- Onafhankelijke gemeenschapsambulance met of zonder hulpmiddelen
- Aanwezigheid van ten minste 5 graden actieve beweging in de proximale en distale gewrichten van de bovenste ledematen, wat wijst op de aanwezigheid van een neuraal substraat voor herstel
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of psychiatrische aandoeningen zoals klinische depressie
- Gehoorbeperkingen
- Geschiedenis van een operatie of ander aanzienlijk letsel dat taakuitvoering zou kunnen verhinderen
- Complicerende medische problemen zoals ongecontroleerde hypertensie, diabetes met tekenen van neuropathie en eerdere neurologische aandoeningen zoals hoofdtrauma, eerdere beroerte, epilepsie of demyeliniserende ziekte
- Alle factoren die de proefpersoon een aanzienlijk risico kunnen opleveren of de onderzoeksresultaten kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Muziek & Fysiotherapie
De proefpersonen krijgen muziek en fysiotherapie in groepsverband.
|
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken gecombineerde muziektherapie en fysiotherapie.
Twee keer per week gedurende 1 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijnmeting van handfunctie
Tijdsspanne: Begin studie
|
Deelnemers worden beoordeeld voorafgaand aan het starten van de therapie: - Meting van huidige handmotorische stoornissen tijdens functionele grijp- en tiltaken |
Begin studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handfunctie na therapie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de therapie
|
Deelnemers worden na 6 weken therapie beoordeeld op:
|
Na voltooiing van de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-02284
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .