- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01591031
Kurkunpään vammat sevofluraanilla tehdyn anestesian ja rokuroniumin anestesian induktion jälkeen
keskiviikko 13. helmikuuta 2013 päivittänyt: Thomas Mencke, University of Rostock
Kurkunpään vammat sevofluraanin anestesian ja rokuroniumin anestesian induktion jälkeen. Satunnaistettu, tuleva, kontrolloitu kokeilu
Anestesian induktio sevofluraanilla ei liity kurkunpään vammojen lisääntyneeseen ilmaantuvuuden tai vakavuuden lisääntymiseen verrattuna anestesian induktioon lihasrelaksantilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Saksa, 18057
- University of Rostock
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- korva-nenä-kurkkuleikkaus
- orotrakeaalinen intubaatio korvan leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- lihavuus
- allergia tutkimuslääkkeitä vastaan
- potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan vaikeita hengitysteitä (Mallampati-pisteet 3 tai 4 ja suun aukko < 3,5 cm).
- kaikki potilaat tutkittiin stroboskopialla päivää ennen leikkausta, ja heidät suljettiin pois tutkimuksesta, kun äänihuulten jo olemassa olevia patologioita havaittiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sevofluraani
anestesian induktio propofolilla, remifentaniililla ja sevofluraanilla
|
anestesian induktio propofolilla, remifentaniililla ja sevofluraanilla; sen jälkeen henkitorven intubaatio
|
|
Active Comparator: rokuroniumia
anestesian induktio propofolilla, remifentaniililla ja rokuroniumilla
|
anestesian induktio propofolilla, remifentaniililla ja rokuronilla; sen jälkeen henkitorven intubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
äänihuulivammojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
24 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
käheyden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
|
kurkun nousun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Sevofluraani
- Rocuronium
Muut tutkimustunnusnumerot
- A 2011 124
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .