Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Larynxskader etter anestesi-induksjon med sevofluran og etter anestesi-induksjon med Rocuronium

13. februar 2013 oppdatert av: Thomas Mencke, University of Rostock

Larynxskader etter anestesi-induksjon med sevofluran og etter anestesi-induksjon med rokuronium. En randomisert, prospektiv, kontrollert prøveversjon

Anestesi-induksjon med sevofluran er ikke assosiert med økt forekomst eller alvorlighetsgrad av larynxskader sammenlignet med en anestesi-induksjon med et muskelavslappende middel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Tyskland, 18057
        • University of Rostock

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • øre-nese-hals-operasjon
  • orotrakeal intubasjon for kirurgi av øret

Ekskluderingskriterier:

  • fedme
  • allergi mot studiemedikamentene
  • pasienter med kjent eller mistenkt vanskelig luftvei (Mallampati skåre 3 eller 4 og munnåpning < 3,5 cm).
  • alle pasienter ble undersøkt med stroboskopi én dag før operasjonen og ble ekskludert fra studien da eksisterende patologier i stemmebåndene ble funnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sevofluran
anestesi-induksjon med propofol, remifentanil og sevofluran
Legemiddel: Sevofluran
anestesi-induksjon med propofol, remifentanil og sevofluran; etterpå trakeal intubasjon
Aktiv komparator: rokuronium
anestesi-induksjon med propofol, remifentanil og rokuronium
Legemiddel: Rocuronium
anestesi-induksjon med propofol, remifentanil og rokuronium; etterpå trakeal intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av stemmebåndsskader
Tidsramme: 24 timer etter trakeal intubasjon
24 timer etter trakeal intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av heshet
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trakeal intubasjon
24 timer, 48 timer og 72 timer etter trakeal intubasjon
forekomst av sveve i halsen
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trakeal intubasjon
24 timer, 48 timer og 72 timer etter trakeal intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rostock

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A 2011 124

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere