Lésions laryngées après induction anesthésique au sévoflurane et après induction anesthésique au rocuronium
13 février 2013 mis à jour par: Thomas Mencke, University of Rostock
Blessures laryngées après induction anesthésique avec sévoflurane et après induction anesthésique avec rocuronium. Un essai randomisé, prospectif et contrôlé
L'induction de l'anesthésie avec le sévoflurane n'est pas associée à une augmentation de l'incidence ou de la gravité des lésions laryngées par rapport à une induction de l'anesthésie avec un myorelaxant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Allemagne, 18057
- University of Rostock
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie oreille-nez-gorge
- intubation orotrachéale pour chirurgie de l'oreille
Critère d'exclusion:
- obésité
- allergie aux médicaments à l'étude
- les patients ayant des voies respiratoires difficiles connues ou suspectées (score de Mallampati 3 ou 4 et une ouverture buccale < 3,5 cm).
- tous les patients ont été examinés par stroboscopie un jour avant la chirurgie et ont été exclus de l'étude lorsque des pathologies préexistantes des cordes vocales ont été trouvées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: sévoflurane
induction de l'anesthésie avec propofol, rémifentanil et sévoflurane
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induction de l'anesthésie avec du propofol, du rémifentanil et du sévoflurane ; puis intubation trachéale
|
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Comparateur actif: rocuronium
induction de l'anesthésie avec propofol, rémifentanil et rocuronium
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induction de l'anesthésie avec du propofol, du rémifentanil et du rocuronium ; puis intubation trachéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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incidence des blessures aux cordes vocales
Délai: 24 h après l'intubation trachéale
|
24 h après l'intubation trachéale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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incidence de l'enrouement
Délai: 24h, 48h et 72h après intubation trachéale
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24h, 48h et 72h après intubation trachéale
|
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incidence de l'envolée de la gorge
Délai: 24h, 48h et 72h après intubation trachéale
|
24h, 48h et 72h après intubation trachéale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2012
Première publication (Estimation)
3 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Anesthésiques, Inhalation
- Agents neuromusculaires
- Agents neuromusculaires non dépolarisants
- Agents bloquants neuromusculaires
- Sévoflurane
- Rocuronium
Autres numéros d'identification d'étude
- A 2011 124
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