Lesioni laringee dopo induzione dell'anestesia con sevoflurano e dopo induzione dell'anestesia con rocuronio
13 febbraio 2013 aggiornato da: Thomas Mencke, University of Rostock
Lesioni laringee dopo induzione dell'anestesia con sevoflurano e dopo induzione dell'anestesia con rocuronio. Uno studio randomizzato, prospettico e controllato
L'induzione dell'anestesia con sevoflurano non è associata a un'aumentata incidenza o gravità delle lesioni laringee rispetto all'induzione dell'anestesia con un miorilassante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Mecklenburg/Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Germania, 18057
- University of Rostock
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia otorinolaringoiatrica
- intubazione orotracheale per la chirurgia dell'orecchio
Criteri di esclusione:
- obesità
- allergia ai farmaci in studio
- pazienti con vie aeree difficili note o sospette (punteggio Mallampati 3 o 4 e apertura della bocca < 3,5 cm).
- tutti i pazienti sono stati esaminati in stroboscopia un giorno prima dell'intervento chirurgico e sono stati esclusi dallo studio quando sono state riscontrate patologie preesistenti delle corde vocali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: sevoflurano
induzione dell'anestesia con propofol, remifentanil e sevoflurano
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induzione dell'anestesia con propofol, remifentanil e sevoflurano; successivamente intubazione tracheale
|
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Comparatore attivo: rocuronio
induzione dell'anestesia con propofol, remifentanil e rocuronio
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induzione dell'anestesia con propofol, remifentanil e rocuronio; successivamente intubazione tracheale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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incidenza di lesioni alle corde vocali
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intubazione tracheale
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24 ore dopo l'intubazione tracheale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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incidenza di raucedine
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'intubazione tracheale
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24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'intubazione tracheale
|
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incidenza di mal di gola
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'intubazione tracheale
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24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'intubazione tracheale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Anestetici, Inalazione
- Agenti neuromuscolari
- Agenti non depolarizzanti neuromuscolari
- Agenti bloccanti neuromuscolari
- Sevoflurano
- Rocuronio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A 2011 124
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