Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Larynxskader efter anæstesi-induktion med sevofluran og efter anæstesi-induktion med rocuronium

13. februar 2013 opdateret af: Thomas Mencke, University of Rostock

Larynxskader efter anæstesi-induktion med sevofluran og efter anæstesi-induktion med rocuronium. Et randomiseret, prospektivt, kontrolleret forsøg

Anæstesi-induktion med sevofluran er ikke forbundet med en øget forekomst eller sværhedsgrad af larynxskader sammenlignet med en anæstesi-induktion med et muskelafslappende middel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Tyskland, 18057
        • University of Rostock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • øre-næse-hals operation
  • orotracheal intubation til operation af øret

Ekskluderingskriterier:

  • fedme
  • allergi mod undersøgelsesmidlerne
  • patienter med kendt eller mistænkt vanskelig luftvej (Mallampati score 3 eller 4 og en mundåbning < 3,5 cm).
  • alle patienter blev undersøgt ved stroboskopi en dag før operationen og blev udelukket fra undersøgelsen, da der blev fundet allerede eksisterende patologier i stemmebåndene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sevofluran
anæstesi-induktion med propofol, remifentanil og sevofluran
Medicin: Sevofluran
anæstesi-induktion med propofol, remifentanil og sevofluran; bagefter tracheal intubation
Aktiv komparator: rocuronium
anæstesi-induktion med propofol, remifentanil og rocuronium
Medicin: Rocuronium
anæstesi-induktion med propofol, remifentanil og rocuronium; bagefter tracheal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af stemmebåndsskader
Tidsramme: 24 timer efter tracheal intubation
24 timer efter tracheal intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af hæshed
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer efter tracheal intubation
24 timer, 48 timer og 72 timer efter tracheal intubation
forekomst af svæv i halsen
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer efter tracheal intubation
24 timer, 48 timer og 72 timer efter tracheal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rostock

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2012

Først opslået (Skøn)

3. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A 2011 124

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynxskader

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner