Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urazy krtani po indukcji znieczulenia sewofluranem i po indukcji znieczulenia rokuronium

13 lutego 2013 zaktualizowane przez: Thomas Mencke, University of Rostock

Urazy krtani po indukcji znieczulenia sewofluranem i po indukcji znieczulenia rokuronium. Randomizowana, prospektywna, kontrolowana próba

Indukcja znieczulenia sewofluranem nie wiąże się ze zwiększoną częstością występowania ani ciężkością urazów krtani w porównaniu z indukcją znieczulenia lekiem zwiotczającym mięśnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Niemcy, 18057
        • University of Rostock

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja uszu-nosa-gardła
  • intubacja ustno-tchawicza do operacji ucha

Kryteria wyłączenia:

  • otyłość
  • alergia na badane leki
  • pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną trudnością w oddychaniu (3 lub 4 punkty w skali Mallampatiego i otwór w ustach < 3,5 cm).
  • wszyscy pacjenci zostali zbadani stroboskopowo na dzień przed operacją i zostali wykluczeni z badania w przypadku stwierdzenia wcześniej istniejących patologii strun głosowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: sewofluran
indukcja znieczulenia propofolem, remifentanylem i sewofluranem
Lek: Sewofluran
indukcja znieczulenia propofolem, remifentanylem i sewofluranem; następnie intubacja dotchawicza
Aktywny komparator: rokuronium
indukcja znieczulenia propofolem, remifentanylem i rokuronium
Lek: Rokuronium
indukcja znieczulenia propofolem, remifentanylem i rokuronium; następnie intubacja dotchawicza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość urazów strun głosowych
Ramy czasowe: 24 h po intubacji dotchawiczej
24 h po intubacji dotchawiczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie chrypki
Ramy czasowe: 24h, 48h i 72h po intubacji dotchawiczej
24h, 48h i 72h po intubacji dotchawiczej
częstość występowania zapalenia gardła
Ramy czasowe: 24h, 48h i 72h po intubacji dotchawiczej
24h, 48h i 72h po intubacji dotchawiczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rostock

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A 2011 124

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj