Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Larynxletsels na anesthesie-inductie met sevofluraan en na anesthesie-inductie met rocuronium

13 februari 2013 bijgewerkt door: Thomas Mencke, University of Rostock

Larynxletsels na anesthesie-inductie met sevofluraan en na anesthesie-inductie met rocuronium. Een gerandomiseerde, prospectieve, gecontroleerde studie

Anesthesie-inductie met sevofluraan gaat niet gepaard met een verhoogde incidentie of ernst van larynxletsels in vergelijking met een anesthesie-inductie met een spierverslapper.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Duitsland, 18057
        • University of Rostock

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • oor-neus-keel operatie
  • orotracheale intubatie voor een operatie aan het oor

Uitsluitingscriteria:

  • zwaarlijvigheid
  • allergie tegen de studiegeneesmiddelen
  • patiënten met een bekende of vermoede moeilijke luchtweg (Mallampati-score 3 of 4 en een mondopening < 3,5 cm).
  • alle patiënten werden een dag voor de operatie onderzocht door middel van stroboscopie en werden uitgesloten van het onderzoek toen reeds bestaande pathologieën van de stembanden werden gevonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: sevofluraan
anesthesie-inductie met propofol, remifentanil en sevofluraan
Geneesmiddel: Sevofluraan
anesthesie-inductie met propofol, remifentanil en sevofluraan; daarna tracheale intubatie
Actieve vergelijker: rocuronium
anesthesie-inductie met propofol, remifentanil en rocuronium
Geneesmiddel: Rocuronium
anesthesie-inductie met propofol, remifentanil en rocuronium; daarna tracheale intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van stembandletsels
Tijdsspanne: 24 uur na tracheale intubatie
24 uur na tracheale intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
optreden van heesheid
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur en 72 uur na tracheale intubatie
24 uur, 48 uur en 72 uur na tracheale intubatie
incidentie van keelpijn
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur en 72 uur na tracheale intubatie
24 uur, 48 uur en 72 uur na tracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rostock

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A 2011 124

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laryngeale verwondingen

Klinische onderzoeken op Sevofluraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren