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Kehlkopfverletzungen nach Narkoseeinleitung mit Sevofluran und nach Narkoseeinleitung mit Rocuronium

13. Februar 2013 aktualisiert von: Thomas Mencke, University of Rostock

Kehlkopfverletzungen nach Anästhesieeinleitung mit Sevofluran und nach Anästhesieeinleitung mit Rocuronium. Eine randomisierte, prospektive, kontrollierte Studie

Eine Anästhesieeinleitung mit Sevofluran ist im Vergleich zu einer Anästhesieeinleitung mit einem Muskelrelaxans nicht mit einer erhöhten Inzidenz oder Schwere von Kehlkopfverletzungen verbunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Deutschland, 18057
        • University of Rostock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hals-Nasen-Ohren-Chirurgie
  • orotracheale Intubation bei Operationen am Ohr

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit
  • Allergie gegen die Studienmedikamente
  • Patienten mit bekannten oder vermuteten schwierigen Atemwegen (Mallampati-Score 3 oder 4 und einer Mundöffnung < 3,5 cm).
  • Alle Patienten wurden einen Tag vor der Operation einer Stroboskopie unterzogen und von der Studie ausgeschlossen, wenn bereits bestehende Pathologien der Stimmbänder festgestellt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sevofluran
Narkoseeinleitung mit Propofol, Remifentanil und Sevofluran
Arzneimittel: Sevofluran
Anästhesieeinleitung mit Propofol, Remifentanil und Sevofluran; danach tracheale Intubation
Aktiver Komparator: Rocuronium
Narkoseeinleitung mit Propofol, Remifentanil und Rocuronium
Arzneimittel: Rocuronium
Anästhesieeinleitung mit Propofol, Remifentanil und Rocuronium; danach tracheale Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Stimmbandverletzungen
Zeitfenster: 24 Stunden nach trachealer Intubation
24 Stunden nach trachealer Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Heiserkeit
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der trachealen Intubation
24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der trachealen Intubation
Auftreten von Halsschmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der trachealen Intubation
24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach der trachealen Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rostock

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A 2011 124

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