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Lesões laríngeas após indução anestésica com sevoflurano e após indução anestésica com rocurônio

13 de fevereiro de 2013 atualizado por: Thomas Mencke, University of Rostock

Lesões laríngeas após indução anestésica com sevoflurano e após indução anestésica com rocurônio. Um estudo randomizado, prospectivo e controlado

A indução da anestesia com sevoflurano não está associada a um aumento da incidência ou gravidade das lesões laríngeas em comparação com a indução da anestesia com um relaxante muscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Alemanha, 18057
        • University of Rostock

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia de ouvido-nariz-garganta
  • intubação orotraqueal para cirurgia da orelha

Critério de exclusão:

  • obesidade
  • alergia contra os medicamentos do estudo
  • pacientes com via aérea difícil conhecida ou suspeita (escore de Mallampati 3 ou 4 e abertura bucal < 3,5 cm).
  • todos os pacientes foram examinados por estroboscopia um dia antes da cirurgia e foram excluídos do estudo quando foram encontradas patologias preexistentes nas cordas vocais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: sevoflurano
indução anestésica com propofol, remifentanil e sevoflurano
Medicamento: Sevoflurano
indução anestésica com propofol, remifentanil e sevoflurano; após intubação traqueal
Comparador Ativo: rocurônio
indução anestésica com propofol, remifentanil e rocurônio
Medicamento: Rocurônio
indução anestésica com propofol, remifentanil e rocurônio; após intubação traqueal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de lesões nas cordas vocais
Prazo: 24h após intubação traqueal
24h após intubação traqueal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
incidência de rouquidão
Prazo: 24h, 48h e 72h após a intubação traqueal
24h, 48h e 72h após a intubação traqueal
incidência de dor de garganta
Prazo: 24h, 48h e 72h após a intubação traqueal
24h, 48h e 72h após a intubação traqueal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rostock

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A 2011 124

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