Lesiones laríngeas tras inducción anestésica con sevoflurano y tras inducción anestésica con rocuronio
13 de febrero de 2013 actualizado por: Thomas Mencke, University of Rostock
Lesiones laríngeas tras inducción anestésica con sevoflurano y tras inducción anestésica con rocuronio. Un ensayo aleatorizado, prospectivo y controlado
La inducción de la anestesia con sevoflurano no se asocia con una mayor incidencia o gravedad de las lesiones laríngeas en comparación con la inducción de la anestesia con un relajante muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Alemania, 18057
- University of Rostock
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de oído, nariz y garganta
- intubación orotraqueal para cirugía del oído
Criterio de exclusión:
- obesidad
- alergia contra los medicamentos del estudio
- pacientes con vía aérea difícil conocida o sospechada (puntuación de Mallampati 3 o 4 y una apertura de la boca < 3,5 cm).
- todos los pacientes fueron examinados por estroboscopia un día antes de la cirugía y fueron excluidos del estudio cuando se encontraron patologías preexistentes de las cuerdas vocales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: sevoflurano
inducción anestésica con propofol, remifentanilo y sevoflurano
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inducción anestésica con propofol, remifentanilo y sevoflurano; después de la intubación traqueal
|
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Comparador activo: rocuronio
inducción anestésica con propofol, remifentanilo y rocuronio
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inducción anestésica con propofol, remifentanilo y rocuronio; después de la intubación traqueal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia de lesiones de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: 24 h después de la intubación traqueal
|
24 h después de la intubación traqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de ronquera
Periodo de tiempo: 24 h, 48 h y 72 h después de la intubación traqueal
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24 h, 48 h y 72 h después de la intubación traqueal
|
|
incidencia de dolor de garganta
Periodo de tiempo: 24 h, 48 h y 72 h después de la intubación traqueal
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24 h, 48 h y 72 h después de la intubación traqueal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Agentes neuromusculares
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Sevoflurano
- Rocuronio
Otros números de identificación del estudio
- A 2011 124
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