Повреждения гортани после индукции анестезии севофлураном и после индукции анестезии рокуронием
13 февраля 2013 г. обновлено: Thomas Mencke, University of Rostock
Травмы гортани после индукции анестезии севофлураном и после индукции анестезии рокуронием. Рандомизированное проспективное контролируемое исследование
Индукция анестезии севофлюраном не связана с увеличением частоты или тяжести травм гортани по сравнению с индукцией анестезии миорелаксантом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Германия, 18057
- University of Rostock
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хирургия уха-горла-носа
- оротрахеальная интубация для хирургии уха
Критерий исключения:
- ожирение
- аллергия на исследуемые препараты
- пациенты с известными или подозреваемыми затрудненными проходимостью дыхательных путей (оценка по Маллампати 3 или 4 и раскрытие рта <3,5 см).
- все пациенты были обследованы с помощью стробоскопии за сутки до операции и были исключены из исследования при обнаружении ранее существовавших патологий голосовых связок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: севофлуран
Индукция анестезии пропофолом, ремифентанилом и севофлураном
|
индукция анестезии пропофолом, ремифентанилом и севофлураном; после интубация трахеи
|
|
Активный компаратор: рокуроний
индукция анестезии пропофолом, ремифентанилом и рокуронием
|
индукция анестезии пропофолом, ремифентанилом и рокуронием; после интубация трахеи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота травм голосовых связок
Временное ограничение: Через 24 часа после интубации трахеи
|
Через 24 часа после интубации трахеи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота охриплости
Временное ограничение: Через 24, 48 и 72 часа после интубации трахеи
|
Через 24, 48 и 72 часа после интубации трахеи
|
|
заболеваемость парящим горлом
Временное ограничение: Через 24, 48 и 72 часа после интубации трахеи
|
Через 24, 48 и 72 часа после интубации трахеи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Анестетики, Ингаляции
- Нервно-мышечные агенты
- Нервно-мышечные недеполяризующие агенты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Севофлуран
- Рокуроний
Другие идентификационные номера исследования
- A 2011 124
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .