Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poranění hrtanu po indukci anestezie sevofluranem a po indukci anestezie rokuroniem

13. února 2013 aktualizováno: Thomas Mencke, University of Rostock

Poranění hrtanu po indukci anestezie sevofluranem a po indukci anestezie rokuroniem. Randomizovaný, prospektivní, kontrolovaný soud

Indukce anestezie sevofluranem není spojena se zvýšeným výskytem nebo závažností poranění hrtanu ve srovnání s indukcí anestezie svalovým relaxanciem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Německo, 18057
        • University of Rostock

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace ušní-nosní-krční
  • orotracheální intubace pro operaci ucha

Kritéria vyloučení:

  • obezita
  • alergie na studované léky
  • pacientů se známými nebo předpokládanými obtížnými dýchacími cestami (Mallampati skóre 3 nebo 4 a otvor úst < 3,5 cm).
  • všichni pacienti byli vyšetřeni stroboskopií jeden den před operací a byli vyloučeni ze studie, když byly nalezeny již existující patologie hlasivek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: sevofluran
indukce anestezie propofolem, remifentanilem a sevofluranem
Lék: Sevofluran
indukce anestezie propofolem, remifentanilem a sevofluranem; poté tracheální intubace
Aktivní komparátor: rokuronium
indukce anestezie propofolem, remifentanilem a rokuroniem
Lék: Rokuronium
indukce anestezie propofolem, remifentanilem a rokuroniem; poté tracheální intubace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt poranění hlasivek
Časové okno: 24 hodin po tracheální intubaci
24 hodin po tracheální intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt chrapotu
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po tracheální intubaci
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po tracheální intubaci
výskyt průduškového hrdla
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po tracheální intubaci
24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po tracheální intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rostock

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A 2011 124

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit