- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01604837
Fluoroskoopin optimaalinen vino ja aksiaalinen kulma ylivertaiselle hypogastriselle plexusblokille
tiistai 24. joulukuuta 2013 päivittänyt: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
Suositeltu sisääntulokulma ylivertaiselle hypogastriselle plexus-blokaukselle on erilainen referenssien välillä, ja tätä toimenpidettä varten on ehdotettava tarkempaa sisääntulokulmaa.
Tutkijat yrittävät arvioida sisääntulokulman ylivertaisen hypogastrisen plexus-tukoksen osalta mittaamalla nämä kulmat tietokonetomografiakuvasta ja soveltavat tätä kulmaa todellisiin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Superior hypogastrinen plexus block on eräänlainen sympaattinen plexus block, jota käytetään pahanlaatuisen kasvaimen tai muun kroonisen sairauden aiheuttaman lantion kivun hallintaan.
Klassinen posteriorinen lähestymistapa tälle toimenpiteelle on lohkoneulan työntäminen L4-5-tasolle ja neula liikuttaminen 45 astetta mediaalisesti ja 30 astetta kaudaalisesti saavuttaaksesi L5-S1-nikamavälin anterolateralisen tilan kohteen.
Waldman et ai. otti käyttöön eri kulman, 30 astetta mediaalista ja kaudaalista samalla lähestymistavalla, kun taas Stevens et al. suositeltu 15 astetta mediaalista ja 20 astetta kaudaalista.
Sellaisenaan tämän menettelyn suositeltu kulma on erilainen viitteiden välillä, ja tälle menettelylle on ehdotettava tarkempaa aloituskulmaa.
Siksi yritämme arvioida ylivertaisen hypogastrisen plexusblokauksen tulokulmaa mittaamalla nämä kulmat tietokonetomografiakuvassa ja soveltaa näitä kulmaa todellisiin potilaisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
268
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ne, joille tehdään vatsan lantion CT-skannaus, jolla on lantion pahanlaatuinen kasvain tai krooninen lantion kipu, jolla on perussairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joille tehdään vatsan lantion CT-skannaus, jolla on lantion pahanlaatuinen kasvain tai krooninen lantion kipu, jolla on perussairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Huono CT-kuva, jonka aksiaalinen tai vino sisääntulokulma ei ole mitattavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lantion pahanlaatuisuusryhmä
potilaille, joilla on diagnosoitu gynekologinen tai urologinen pahanlaatuisuus
|
|
Lantion kroonisten sairauksien ryhmä
jotka kärsivät kroonisesta lantion kivusta perustuslaillisesta syystä, esim.
endometrioosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vino sisääntulokulma
Aikaikkuna: 1 kuukausi vatsan lantion CT-kuvauksen jälkeen
|
ylimmän hypogastrisen plexuslohkon vino sisääntulokulma L5-S1-tasolla
|
1 kuukausi vatsan lantion CT-kuvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aksiaalinen sisääntulokulma
Aikaikkuna: 1 kuukausi vatsan lantion CT-kuvauksen jälkeen
|
ylimmän hypogastrisen plexusblokauksen aksiaalinen sisääntulokulma L4-S1-tasolla
|
1 kuukausi vatsan lantion CT-kuvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Woo Seog Sim, MD, PhD, Samsung Medical Center
- Päätutkija: Hye Won Song, MD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-03-074
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .