- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01604837
Optimální šikmý a axiální úhel fluoroskopu pro špičkový blok hypogastrického plexu
24. prosince 2013 aktualizováno: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
Doporučený vstupní úhel pro blokádu horního hypogastrického plexu se mezi referencemi liší a je potřeba navrhnout přesnější vstupní úhel pro tento postup.
Vyšetřovatelé se snaží vyhodnotit vstupní úhel pro blokádu plexus hypogastric superior měřením tohoto úhlu na snímku z počítačové tomografie a aplikovat tento úhel na skutečné pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Blokáda horního hypogastrického plexu je druh blokády sympatického plexu, který se používá ke kontrole pánevní bolesti způsobené maligním onemocněním nebo jiným chronickým onemocněním.
Klasickým zadním přístupem pro tento výkon je zavedení blokové jehly v úrovni L4 -5 a postup jehly 45 stupňů mediálně a 30 stupňů kaudálně k dosažení cíle anterolaterálního prostoru meziobratlového prostoru L5 - S1.
Waldman a kol. zavedli jiný úhel 30 stupňů mediální a kaudální se stejným přístupem, zatímco Stevens et al. doporučeno 15 stupňů mediální a 20 stupňů kaudální.
Doporučený úhel pro tento postup se jako takový mezi odkazy liší a je potřeba navrhnout přesnější vstupní úhel pro tento postup.
Proto se snažíme vyhodnotit vstupní úhel pro blokádu plexus hypogastric superior měřením tohoto úhlu na snímku z počítačové tomografie a aplikovat tento úhel na skutečné pacienty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
268
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ti, kteří podstupují abdominopelvické CT vyšetření s malignitou pánve nebo chronickou pánevní bolestí s konstitučním onemocněním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří podstupují abdominopelvické CT vyšetření s malignitou pánve nebo chronickou pánevní bolestí s konstitučním onemocněním
Kritéria vyloučení:
- Špatný CT obraz s neměřitelným axiálním nebo šikmým vstupním úhlem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Skupina malignity pánve
u pacientů s diagnózou gynekologické nebo urologické malignity
|
Skupina chronických onemocnění pánve
ti s chronickou pánevní bolestí s konstituční příčinou, např.
endometrióza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
šikmý vstupní úhel
Časové okno: 1 měsíc po provedení abdominopelvického CT vyšetření
|
šikmý vstupní úhel bloku horního hypogastrického plexu na úrovni L5-S1
|
1 měsíc po provedení abdominopelvického CT vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
axiální vstupní úhel
Časové okno: 1 měsíc po provedení abdominopelvického CT vyšetření
|
axiální vstupní úhel bloku horního hypogastrického plexu na úrovni L4-S1
|
1 měsíc po provedení abdominopelvického CT vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Woo Seog Sim, MD, PhD, Samsung Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Hye Won Song, MD, Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-03-074
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická pánevní bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael