- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01604837
L'angle oblique et axial optimal du fluoroscope pour le bloc du plexus hypogastrique supérieur
24 décembre 2013 mis à jour par: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
L'angle d'entrée recommandé pour le bloc du plexus hypogastrique supérieur est différent selon les références, et il est nécessaire de suggérer un angle d'entrée plus précis pour cette procédure.
Les chercheurs tentent d'évaluer l'angle d'entrée du bloc du plexus hypogastrique supérieur en mesurant ces angles sur l'image de tomodensitométrie et en appliquant ces angles aux vrais patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Le bloc du plexus hypogastrique supérieur est une sorte de bloc du plexus sympathique qui est utilisé pour contrôler la douleur pelvienne causée par une tumeur maligne ou une autre affection chronique.
L'approche postérieure classique pour cette procédure consiste à insérer l'aiguille de bloc au niveau L4 -5 et à faire avancer l'aiguille à 45 degrés médialement et à 30 degrés caudalement pour atteindre la cible de l'espace antérolatéral de l'espace intervertébral L5 - S1.
Waldman et al. ont introduit un angle différent de 30 degrés médial et caudal avec la même approche, tandis que Stevens et al. recommandé 15 degrés médial et 20 degrés caudal.
En tant que tel, l'angle recommandé pour cette procédure est différent parmi les références, et il est nécessaire de suggérer un angle d'entrée plus précis pour cette procédure.
Par conséquent, nous essayons d'évaluer l'angle d'entrée pour le bloc du plexus hypogastrique supérieur en mesurant ces angles sur l'image de tomodensitométrie et en appliquant ces angles aux vrais patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
268
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ceux qui subissent une tomodensitométrie abdominopelvienne avec une tumeur maligne pelvienne ou une douleur pelvienne chronique avec une maladie constitutionnelle
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui subissent une tomodensitométrie abdominopelvienne avec une tumeur maligne pelvienne ou une douleur pelvienne chronique avec une maladie constitutionnelle
Critère d'exclusion:
- Mauvaise image CT avec angle d'entrée axial ou oblique non mesurable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe de malignité pelvienne
ceux avec un diagnostic de malignité gynécologique ou urologique
|
|
Groupe des maladies chroniques pelviennes
ceux qui souffrent de douleurs pelviennes chroniques d'origine constitutionnelle, par ex.
endométriose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'angle d'entrée oblique
Délai: 1 mois après la réalisation du scanner abdominopelvien
|
l'angle d'entrée oblique du bloc du plexus hypogastrique supérieur au niveau L5-S1
|
1 mois après la réalisation du scanner abdominopelvien
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'angle d'entrée axial
Délai: 1 mois après la réalisation du scanner abdominopelvien
|
l'angle d'entrée axial du bloc du plexus hypogastrique supérieur au niveau L4-S1
|
1 mois après la réalisation du scanner abdominopelvien
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Woo Seog Sim, MD, PhD, Samsung Medical Center
- Chercheur principal: Hye Won Song, MD, Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2012
Première publication (Estimation)
24 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-03-074
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .