- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01604837
Der optimale Schräg- und Axialwinkel des Fluoroskops für die Blockade des Plexus hypogastricus superior
24. Dezember 2013 aktualisiert von: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
Der empfohlene Eintrittswinkel für die Blockade des oberen hypogastrischen Plexus unterscheidet sich in den Referenzen, und es besteht Bedarf, einen genaueren Eintrittswinkel für dieses Verfahren vorzuschlagen.
Die Forscher versuchen, den Eintrittswinkel für die Blockade des Plexus hypogastricus superior zu bewerten, indem sie diese Winkel auf dem Computertomographiebild messen und diese Winkel auf die realen Patienten anwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Blockade des Plexus hypogastricus superior ist eine Art sympathischer Plexusblockade, die zur Kontrolle von Beckenschmerzen eingesetzt wird, die durch bösartige Erkrankungen oder andere chronische Erkrankungen verursacht werden.
Der klassische posteriore Ansatz für dieses Verfahren besteht darin, die Blocknadel auf der Höhe von L4–5 einzuführen und die Nadel 45 Grad nach medial und 30 Grad nach kaudal vorzuschieben, um das Ziel des anterolateralen Raums des Zwischenwirbelraums L5–S1 zu erreichen.
Waldman et al. führten mit dem gleichen Ansatz einen unterschiedlichen Winkel von 30 Grad medial und kaudal ein, während Stevens et al. empfohlen 15 Grad medial und 20 Grad kaudal.
Daher unterscheidet sich der empfohlene Winkel für dieses Verfahren in den Referenzen, und es besteht Bedarf, einen genaueren Eintrittswinkel für dieses Verfahren vorzuschlagen.
Daher versuchen wir, den Eintrittswinkel für eine Blockade des Plexus hypogastricus superior zu ermitteln, indem wir diese Winkel auf dem Computertomographiebild messen und diese Winkel auf die realen Patienten anwenden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
268
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die sich einer CT-Untersuchung des Abdomen-Becken-Bereichs mit bösartigen Erkrankungen des Beckens oder chronischen Beckenschmerzen in Verbindung mit einer konstitutionellen Erkrankung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die sich einer CT-Untersuchung des Abdomen-Becken-Bereichs mit bösartigen Erkrankungen des Beckens oder chronischen Beckenschmerzen in Verbindung mit einer konstitutionellen Erkrankung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Schlechtes CT-Bild mit nicht messbarem axialen oder schrägen Eintrittswinkel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe der Beckenmalignome
diejenigen mit der Diagnose einer gynäkologischen oder urologischen Malignität
|
|
Gruppe chronischer Erkrankungen des Beckens
Personen mit chronischen Unterleibsschmerzen aus konstitutionellen Gründen, z.B.
Endometriose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
der schräge Eintrittswinkel
Zeitfenster: 1 Monat nach Durchführung der Bauch-Becken-CT-Untersuchung
|
der schräge Eintrittswinkel der Blockade des Plexus hypogastricus superior auf L5-S1-Ebene
|
1 Monat nach Durchführung der Bauch-Becken-CT-Untersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
der axiale Eintrittswinkel
Zeitfenster: 1 Monat nach Durchführung der Bauch-Becken-CT-Untersuchung
|
der axiale Eintrittswinkel des oberen hypogastrischen Plexusblocks auf L4-S1-Ebene
|
1 Monat nach Durchführung der Bauch-Becken-CT-Untersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Woo Seog Sim, MD, PhD, Samsung Medical Center
- Hauptermittler: Hye Won Song, MD, Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-03-074
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