- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01604837
El ángulo oblicuo y axial óptimo del fluoroscopio para el bloqueo del plexo hipogástrico superior
24 de diciembre de 2013 actualizado por: Woo Seog Sim, Samsung Medical Center
El ángulo de entrada recomendado para el bloqueo del plexo hipogástrico superior es diferente entre las referencias, y existe la necesidad de sugerir un ángulo de entrada más preciso para este procedimiento.
Los investigadores están tratando de evaluar el ángulo de entrada para el bloqueo del plexo hipogástrico superior midiendo estos ángulos en la imagen de tomografía computarizada y aplicar estos ángulos a los pacientes reales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El bloqueo del plexo hipogástrico superior es un tipo de bloqueo del plexo simpático que se usa para controlar el dolor pélvico causado por una enfermedad maligna u otra afección crónica.
El enfoque posterior clásico para este procedimiento consiste en insertar la aguja de bloqueo en el nivel L4 -5 y mover la aguja 45 grados medialmente y 30 grados caudalmente para alcanzar el objetivo del espacio anterolateral del espacio intervertebral L5 - S1.
Waldmann et al. introdujeron un ángulo diferente de 30 grados medial y caudal con el mismo abordaje, mientras que Stevens et al. recomendado 15 grados medial y 20 grados caudal.
Como tal, el ángulo recomendado para este procedimiento es diferente entre las referencias, y existe la necesidad de sugerir un ángulo de entrada más preciso para este procedimiento.
Por lo tanto, estamos tratando de evaluar el ángulo de entrada para el bloqueo del plexo hipogástrico superior midiendo estos ángulos en la imagen de tomografía computarizada y aplicar estos ángulos a los pacientes reales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
268
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Aquellos sometidos a una tomografía computarizada abdominopélvica con malignidad pélvica o dolor pélvico crónico con enfermedad constitucional
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos sometidos a una tomografía computarizada abdominopélvica con malignidad pélvica o dolor pélvico crónico con enfermedad constitucional
Criterio de exclusión:
- Mala imagen de TC con ángulo de entrada axial u oblicuo no medible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo de malignidad pélvica
aquellos con diagnóstico de malignidad ginecológica o urológica
|
Grupo de enfermedades pélvicas crónicas
aquellos con dolor pélvico crónico con causa constitucional, p.
endometriosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el ángulo de entrada oblicuo
Periodo de tiempo: 1 mes después de realizar una tomografía computarizada abdominopélvica
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el ángulo de entrada oblicuo del bloqueo del plexo hipogástrico superior a nivel L5-S1
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1 mes después de realizar una tomografía computarizada abdominopélvica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
el ángulo de entrada axial
Periodo de tiempo: 1 mes después de realizar una tomografía computarizada abdominopélvica
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el ángulo de entrada axial del bloqueo del plexo hipogástrico superior a nivel L4-S1
|
1 mes después de realizar una tomografía computarizada abdominopélvica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Woo Seog Sim, MD, PhD, Samsung Medical Center
- Investigador principal: Hye Won Song, MD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-03-074
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