- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01630473
Kortikotomian vaikutus ortodonttiseen hampaan liikkeeseen
Kortikotomiaavusteisen oikomishoidon ja perinteisen oikomishoidon kliininen vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgisten tekniikoiden käyttöä hampaiden oikomisliikkeen nopeuttamiseksi on kehitetty. Kirurgisten poranterojen avulla kortikaalilevyyn (kortikotomia) muodostetaan mesiaalisia ja distaalisia uria hampaiden juurista, jotka siirretään 3 mm reunaharjan alapuolelle ja ulottuvat kärjen yli. Eläintutkimukset osoittivat, että nopea ortodonttinen hampaiden liike johtui lisääntyneestä soluaktiivisuudesta ympäröivissä periodontaalisissa kudoksissa, alueellisesta kiihtyvyysilmiöstä (RAP). Korkeaa osteoklastista aktiivisuutta havaitaan puristuspuolella, vaikka sitä havaitaan myös jännityspuolella vähemmän. Histologinen analyysi osoittaa, että päivänä 21 uusiutuvat kudokset korvataan sidekudoksella ja myöhemmin (60 päivää) luulla. Lisäksi kortikotomian välittömässä läheisyydessä oleville kudoksille on tunnusomaista parodontaalisen ligamentin leveys, vähemmän kalkkeutunut spongiosa-luun pinta ja suurempi osteoklastien määrä. Mutta ei vain katabolinen aktiivisuus lisääntyy (osteoklastit), vaan myös anabolinen aktiivisuus (osteoblastit) lisääntyy kolminkertaiseksi. Tämä tasapainottaa luun resorption ja luun kiinnittymisen nopeutta. Mielenkiintoinen havainto oli alentunut hyalinisaationopeus puristuskohdassa, mikä saattaa johtua parodontaalisen nivelsiteen leveydestä ja siten hampaiden liikkumisen helpottamisesta.
Toisin kuin perinteinen osteotomia, jota käytetään keuhkorakkuloiden häiriintymiseen, ydinverisuoniston säilyttäminen kortikotomiatoimenpiteen aikana tarjoaa riittävän verenkierron ja ravinnon. Tämä nopeuttaa kudosten paranemista ja uusiutumista, ja siten ortodonttinen liike voi alkaa heti leikkauksen jälkeen. On laskettu, että hampaiden liikenopeus kaksinkertaistuu (2,5 mm:stä 3 mm:iin päivänä 25) verrattuna tavanomaiseen oikomishoitoon ilman haitallisia vaikutuksia parodontaalisiin kudoksiin. Tämä kirurgisesti avustettu lähestymistapa hampaiden liikkeen parantamiseksi on hyödyllinen molaarien tunkeutumisen, tilan sulkemisen, ruuhkautumisen ja avoimen pureman hallinnan kannalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hampaiden liikenopeus ja parodontaalisen kliinisen parametrien muutokset kortikotomiaavusteisen oikomishoidon ja tavanomaisen oikomishoidon välillä. Periodontaalisesti ja systeemisesti terveet henkilöt, jotka tarvitsevat oikomishoitoa etuosan hampaiden tukkeutumisen hoitoon. Hampaiden liikenopeus arvioidaan röntgenkuvien ja kipsimalleilla, ja periodontaaliset kliiniset parametrit kirjataan jokaisella käynnillä 4 kuukauden seurannan aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 00000
- Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen
- Laillisesti täysi-ikäinen (yli 18 vuotta)
- Täysi pysyvä hampaisto (28 hammasta ilman kolmatta poskihampaa)
- Vakava etuhampaiden tukkeutuminen
- Paksu periodontaalinen biotyyppi
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet (esim. diabetes, HIV)
- tupakanpoltto
- Lääkityksen alla: bisfosfonaatit, epilepsialääkkeet, ehkäisyvalmisteet, kortikosteroidit, estrogeeni, antihistamiinit, kalsitoniini, D-vitamiini
- Aikaisempi oikomishoito
- Parodontaalinen sairaus
- Vakavat ienvammat
- Raskaus
- Aikaisempi juuren resorptio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kortikotomiaavusteinen oikomishoito
Tämä potilasryhmä saa kortikotomiakirurgisen toimenpiteen päivänä 0. Oikomisaktivaatio alkaa välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Kun parodontaalinen täysläppä on leikattu pienillä pyöreillä poranterillä, luodaan pystysuorat viivat (2 mm syvyys kortikotomia), jotka ovat yhdensuuntaisia kunkin hampaiden juuren kanssa etuosassa (kulmahampaat ja etuhampaat) 5 mm yläleuan luihin ja yhdistävät kärjessä olevat linjat vaakasuorilla kortikotomioilla.
Leikkaus ei kosketa marginaalista luun harjaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen oikomishoito
Tämä potilasryhmä saa tavanomaista oikomishoitoa päivästä 0 alkaen.
|
Perinteinen oikomishoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset hampaiden asennossa
Aikaikkuna: 0 päivää, 7 päivää, 15 päivää, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi leikkauksen ja tavanomaisen oikomishoidon jälkeen
|
0 päivää, 7 päivää, 15 päivää, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi leikkauksen ja tavanomaisen oikomishoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Periodontalin kliiniset parametrit
Aikaikkuna: 0 päivää, 7 päivää, 15 päivää, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi leikkauksen ja tavanomaisen oikomishoidon jälkeen
|
0 päivää, 7 päivää, 15 päivää, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi leikkauksen ja tavanomaisen oikomishoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan D Arango, DDS, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
- Opintojohtaja: Javier E Botero, PhD, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilcko WM, Wilcko T, Bouquot JE, Ferguson DJ. Rapid orthodontics with alveolar reshaping: two case reports of decrowding. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Feb;21(1):9-19.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
- Ozturk M, Doruk C, Ozec I, Polat S, Babacan H, Bicakci AA. Pulpal blood flow: effects of corticotomy and midline osteotomy in surgically assisted rapid palatal expansion. J Craniomaxillofac Surg. 2003 Apr;31(2):97-100. doi: 10.1016/s1010-5182(02)00188-9.
- Koudstaal MJ, Wolvius EB, Schulten AJ, Hop WC, van der Wal KG. Stability, tipping and relapse of bone-borne versus tooth-borne surgically assisted rapid maxillary expansion; a prospective randomized patient trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Apr;38(4):308-15. doi: 10.1016/j.ijom.2009.02.012. Epub 2009 Mar 10.
- Akay MC, Aras A, Gunbay T, Akyalcin S, Koyuncue BO. Enhanced effect of combined treatment with corticotomy and skeletal anchorage in open bite correction. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):563-9. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.091.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CORT2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .