- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01630473
Vliv kortikotomie na ortodontický pohyb zubů
Klinické srovnání mezi ortodoncií asistovanou kortikotomií a konvenční ortodoncií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo vyvinuto použití chirurgických technik k urychlení ortodontického pohybu zubů. Pomocí chirurgických fréz se vytvářejí vertikální rýhy v kortikální dlaze (kortikotomie) meziální a distální ke kořenům zubů, které se posouvají 3 mm pod okrajový hřeben a přesahují apex. Studie na zvířatech ukázaly, že rychlý ortodontický pohyb zubů byl způsoben zvýšenou buněčnou aktivitou v okolních periodontálních tkáních, což je regionální akcelerační fenomén (RAP). Vysoká osteoklastická aktivita je pozorována na kompresní straně, i když je v menší míře také pozorována na tahové straně. Histologická analýza ukazuje, že v den 21 jsou remodelační tkáně nahrazeny vláknitou tkání a později (60 dní) kostí. Kromě toho jsou tkáně bezprostředně sousedící s kortikotomií charakterizovány zvýšenou šířkou periodontálního vazu, méně kalcifikovaným povrchem spongiózní kosti a vyšším počtem osteoklastů. Ale nejen katabolická aktivita je zvýšena (osteoklasty), ale také anabolická aktivita (osteoblasty) je zvýšena 3x. Tím se vyrovnává rychlost kostní resorpce a kostní apozice. Zajímavým zjištěním byla snížená rychlost hyalinizace v místě komprese, která může být způsobena zvětšenou šířkou parodontálního vazu a tím usnadněním pohybu zubu.
Na rozdíl od konvenční osteotomie používané při alveolární distrakce, zachování dřeňové vaskulatury během kortikotomického postupu zajišťuje adekvátní krevní zásobení a výživu. To urychluje rychlost hojení a remodelace tkáně, a proto může ortodontický pohyb začít ihned po operaci. Bylo vypočteno, že rychlost pohybu zubů je dvojnásobná (2,5 mm až 3 mm v den 25) ve srovnání se standardní ortodoncií bez jakýchkoli škodlivých účinků na periodontální tkáně. Tento chirurgicky asistovaný přístup ke zlepšení pohybu zubů je prospěšný pro intruzi moláru, uzavření prostoru, odstranění přeplněnosti a otevřenou léčbu skusu.
Toto vyšetření je zaměřeno na stanovení rychlosti pohybu zubů a změn v klinických parametrech parodontu mezi ortodontickou terapií asistovanou kortikotomií a konvenční ortodontickou terapií. Periodontálně a systémově zdraví jedinci, kteří potřebují ortodontickou terapii pro léčbu shlukování zubů v předním segmentu. Rychlost pohybu zubů bude hodnocena pomocí rentgenových snímků a sádrových modelů a periodontální klinické parametry budou zaznamenány při každé návštěvě během 4měsíčního sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie, 00000
- Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast
- Legálně plnoletý věk (> 18 let)
- Plný stálý chrup (28 zubů kromě třetích molárů)
- Silné shlukování předních zubů
- Silný parodontální biotyp
Kritéria vyloučení:
- Systémová onemocnění (tj. diabetes, HIV)
- Kouření cigaret
- Pod léky: bisfosfonáty, antiepileptika, antikoncepce, kortikosteroidy, estrogen, antihistaminika, kalcitonin, vitamin D
- Předchozí ortodontická léčba
- Parodontální onemocnění
- Závažné gingivální recese
- Těhotenství
- Předchozí resorpce kořenů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ortodoncie asistovaná kortikotomií
Tato skupina pacientů podstoupí chirurgický výkon kortikotomie v den 0. Ortodontická aktivace začne ihned po operaci.
|
Po vypreparování parodontálního úplného laloku pomocí malých kulatých fréz se 5 mm za vrcholem v čelistních kostech vytvoří svislé linie (kortikotomie o hloubce 2 mm) rovnoběžné s každým kořenem zubů v předním segmentu (špičáky a řezáky). propojení linií na vrcholu horizontálními kortikotomiemi.
Hřeben okrajové kosti není chirurgickým zákrokem dotčen.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční ortodoncie
Tato skupina pacientů bude dostávat konvenční ortodoncii počínaje dnem 0.
|
Konvenční ortodontická léčba
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny polohy zubů
Časové okno: 0 dní, 7 dní, 15 dní, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc a 4. měsíc po operaci a konvenční ortodontické
|
0 dní, 7 dní, 15 dní, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc a 4. měsíc po operaci a konvenční ortodontické
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Parodontální klinické parametry
Časové okno: 0 dní, 7 dní, 15 dní, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc a 4. měsíc po operaci a konvenční ortodontické
|
0 dní, 7 dní, 15 dní, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc a 4. měsíc po operaci a konvenční ortodontické
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan D Arango, DDS, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
- Ředitel studie: Javier E Botero, PhD, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wilcko WM, Wilcko T, Bouquot JE, Ferguson DJ. Rapid orthodontics with alveolar reshaping: two case reports of decrowding. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Feb;21(1):9-19.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
- Ozturk M, Doruk C, Ozec I, Polat S, Babacan H, Bicakci AA. Pulpal blood flow: effects of corticotomy and midline osteotomy in surgically assisted rapid palatal expansion. J Craniomaxillofac Surg. 2003 Apr;31(2):97-100. doi: 10.1016/s1010-5182(02)00188-9.
- Koudstaal MJ, Wolvius EB, Schulten AJ, Hop WC, van der Wal KG. Stability, tipping and relapse of bone-borne versus tooth-borne surgically assisted rapid maxillary expansion; a prospective randomized patient trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Apr;38(4):308-15. doi: 10.1016/j.ijom.2009.02.012. Epub 2009 Mar 10.
- Akay MC, Aras A, Gunbay T, Akyalcin S, Koyuncue BO. Enhanced effect of combined treatment with corticotomy and skeletal anchorage in open bite correction. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):563-9. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.091.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CORT2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stlačování zubů
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University Medical Center GoettingenNáborCharcot Marie Tooth Disease | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth Disease (CMT)Německo
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království