- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01630473
Effekt av kortikotomi på kjeveortopedisk tannbevegelse
Klinisk sammenligning mellom kortikotomi-assistert kjeveortopedi og konvensjonell kjeveortopedi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av kirurgiske teknikker for å akselerere kjeveortopedisk tannbevegelse er utviklet. Ved hjelp av kirurgiske borer produseres vertikale riller i den kortikale platen (kortikotomi) mesialt og distalt til røttene til tenner som flyttes 3 mm under marginalkammen og strekker seg utover apex. Dyrestudier viste at den raske kjeveortopedisk tannbevegelsen skyldtes økt cellulær aktivitet i det omkringliggende periodontale vevet, et regionalt akselerasjonsfenomen (RAP). Høy osteoklastisk aktivitet observeres på kompresjonssiden, men også i mindre grad på spenningssiden. Histologisk analyse indikerer at på dag 21 erstattes remodelleringsvevet med et fibrøst vev og senere (60 dager) av bein. Videre er vevene umiddelbart ved siden av kortikotomien preget av økt bredde av det periodontale ligamentet, mindre forkalket spongiosa-benoverflate og høyere antall osteoklaster. Men ikke bare den katabolske aktiviteten økes (osteoklaster), men også den anabole aktiviteten (osteoblaster) økes 3 ganger også. Dette balanserer hastigheten på benresorpsjon og bentilsetning. Et interessant funn var den reduserte hyaliniseringshastigheten på kompresjonsstedet, som kan skyldes økt bredde på det periodontale ligamentet og dermed lette tannbevegelsen.
I motsetning til konvensjonell osteotomi som brukes i alveolar distraksjon, gir bevaring av medullær vaskulatur under en kortikotomiprosedyre tilstrekkelig blodtilførsel og ernæring. Dette akselererer hastigheten på vevsheling og remodellering, og derfor kan kjeveortopedisk bevegelse starte umiddelbart etter operasjonen. Det har blitt beregnet at hastigheten på tannbevegelsen er doblet (2,5 mm til 3 mm på dag 25) sammenlignet med standard kjeveortopedi uten noen skadelige effekter på periodontalt vev. Denne kirurgisk assisterte tilnærmingen for forbedret tannbevegelse er gunstig for molar inntrenging, lukking av plass, avtrengning og åpen bitthåndtering.
Denne undersøkelsen har som mål å bestemme hastigheten på tannbevegelsen og endringer i periodontale kliniske parametere mellom kortikotomiassistert kjeveortopedisk terapi og konvensjonell kjeveortopedisk terapi. Periodontalt og systemisk friske personer med behov for kjeveortopedisk terapi for behandling av tenner i fremre segment. Hastigheten av tannbevegelse vil bli vurdert ved hjelp av røntgenbilder og gipsmodeller og periodontale kliniske parametere vil bli registrert ved hvert besøk i løpet av 4 måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 00000
- Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig deltakelse
- Lovlig voksen alder (>18 år)
- Full permanent tannstilling (28 tenner unntatt tredje jeksler)
- Alvorlig fortrengning av fremre tenner
- Tykk periodontal biotype
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer (dvs. diabetes, HIV)
- Sigarett røyking
- Under medisiner: bisfosfonater, antiepileptika, prevensjonsmidler, kortikosteroider, østrogen, antihistaminer, kalsitonin, vitamin D
- Tidligere kjeveortopedisk behandling
- Tannkjøttsykdom
- Alvorlige gingival-resesjoner
- Svangerskap
- Tidligere rotresorpsjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kortikotomi-assistert kjeveortopedi
Denne pasientgruppen vil få kortikotomikirurgisk prosedyre på dag 0. Ortodontisk aktivering vil starte umiddelbart etter operasjonen.
|
Etter at en periodontal helklaff er dissekert, ved bruk av små runde borer, dannes vertikale linjer (2 mm dybde kortikotomi) parallelt med hver rot av tennene i det fremre segmentet (hjørnetenner og fortenner) 5 mm utenfor apexen i kjevebenene og sammenkobling av linjene på toppen av horisontale kortikotomier.
Marginal benkammen berøres ikke av den kirurgiske prosedyren.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell kjeveortopedi
Denne pasientgruppen vil få konvensjonell tannregulering fra dag 0.
|
Konvensjonell kjeveortopedisk behandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i tannstilling
Tidsramme: 0 dager, 7 dager, 15 dager, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 4. måned etter operasjon og konvensjonell kjeveortopedisk
|
0 dager, 7 dager, 15 dager, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 4. måned etter operasjon og konvensjonell kjeveortopedisk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Periodontale kliniske parametere
Tidsramme: 0 dager, 7 dager, 15 dager, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 4. måned etter operasjon og konvensjonell kjeveortopedisk
|
0 dager, 7 dager, 15 dager, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 4. måned etter operasjon og konvensjonell kjeveortopedisk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan D Arango, DDS, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
- Studieleder: Javier E Botero, PhD, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wilcko WM, Wilcko T, Bouquot JE, Ferguson DJ. Rapid orthodontics with alveolar reshaping: two case reports of decrowding. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Feb;21(1):9-19.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
- Ozturk M, Doruk C, Ozec I, Polat S, Babacan H, Bicakci AA. Pulpal blood flow: effects of corticotomy and midline osteotomy in surgically assisted rapid palatal expansion. J Craniomaxillofac Surg. 2003 Apr;31(2):97-100. doi: 10.1016/s1010-5182(02)00188-9.
- Koudstaal MJ, Wolvius EB, Schulten AJ, Hop WC, van der Wal KG. Stability, tipping and relapse of bone-borne versus tooth-borne surgically assisted rapid maxillary expansion; a prospective randomized patient trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Apr;38(4):308-15. doi: 10.1016/j.ijom.2009.02.012. Epub 2009 Mar 10.
- Akay MC, Aras A, Gunbay T, Akyalcin S, Koyuncue BO. Enhanced effect of combined treatment with corticotomy and skeletal anchorage in open bite correction. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):563-9. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.091.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CORT2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .