Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kortikotomi på kjeveortopedisk tannbevegelse

13. august 2014 oppdatert av: Javier Enrique Botero, Universidad de Antioquia

Klinisk sammenligning mellom kortikotomi-assistert kjeveortopedi og konvensjonell kjeveortopedi

Kjeveortopedisk terapi gjør det mulig å behandle tannfeil for å produsere et tilstrekkelig forhold mellom tennene under okklusjon. Konvensjonell kjeveortopedisk terapi påfører små krefter og beveger tenner sakte. Det utføres vanligvis i løpet av minimum 2 år. Nyere studier synes å antyde at kjeveortopedisk behandlingstid kan forkortes ved kirurgisk assistanse (kortikotomi). Denne undersøkelsen har som mål å bestemme hastigheten på tannbevegelsen og endringer i periodontale kliniske parametere mellom kortikotomiassistert kjeveortopedisk terapi og konvensjonell kjeveortopedisk terapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bruken av kirurgiske teknikker for å akselerere kjeveortopedisk tannbevegelse er utviklet. Ved hjelp av kirurgiske borer produseres vertikale riller i den kortikale platen (kortikotomi) mesialt og distalt til røttene til tenner som flyttes 3 mm under marginalkammen og strekker seg utover apex. Dyrestudier viste at den raske kjeveortopedisk tannbevegelsen skyldtes økt cellulær aktivitet i det omkringliggende periodontale vevet, et regionalt akselerasjonsfenomen (RAP). Høy osteoklastisk aktivitet observeres på kompresjonssiden, men også i mindre grad på spenningssiden. Histologisk analyse indikerer at på dag 21 erstattes remodelleringsvevet med et fibrøst vev og senere (60 dager) av bein. Videre er vevene umiddelbart ved siden av kortikotomien preget av økt bredde av det periodontale ligamentet, mindre forkalket spongiosa-benoverflate og høyere antall osteoklaster. Men ikke bare den katabolske aktiviteten økes (osteoklaster), men også den anabole aktiviteten (osteoblaster) økes 3 ganger også. Dette balanserer hastigheten på benresorpsjon og bentilsetning. Et interessant funn var den reduserte hyaliniseringshastigheten på kompresjonsstedet, som kan skyldes økt bredde på det periodontale ligamentet og dermed lette tannbevegelsen.

I motsetning til konvensjonell osteotomi som brukes i alveolar distraksjon, gir bevaring av medullær vaskulatur under en kortikotomiprosedyre tilstrekkelig blodtilførsel og ernæring. Dette akselererer hastigheten på vevsheling og remodellering, og derfor kan kjeveortopedisk bevegelse starte umiddelbart etter operasjonen. Det har blitt beregnet at hastigheten på tannbevegelsen er doblet (2,5 mm til 3 mm på dag 25) sammenlignet med standard kjeveortopedi uten noen skadelige effekter på periodontalt vev. Denne kirurgisk assisterte tilnærmingen for forbedret tannbevegelse er gunstig for molar inntrenging, lukking av plass, avtrengning og åpen bitthåndtering.

Denne undersøkelsen har som mål å bestemme hastigheten på tannbevegelsen og endringer i periodontale kliniske parametere mellom kortikotomiassistert kjeveortopedisk terapi og konvensjonell kjeveortopedisk terapi. Periodontalt og systemisk friske personer med behov for kjeveortopedisk terapi for behandling av tenner i fremre segment. Hastigheten av tannbevegelse vil bli vurdert ved hjelp av røntgenbilder og gipsmodeller og periodontale kliniske parametere vil bli registrert ved hvert besøk i løpet av 4 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 00000
        • Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig deltakelse
  • Lovlig voksen alder (>18 år)
  • Full permanent tannstilling (28 tenner unntatt tredje jeksler)
  • Alvorlig fortrengning av fremre tenner
  • Tykk periodontal biotype

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer (dvs. diabetes, HIV)
  • Sigarett røyking
  • Under medisiner: bisfosfonater, antiepileptika, prevensjonsmidler, kortikosteroider, østrogen, antihistaminer, kalsitonin, vitamin D
  • Tidligere kjeveortopedisk behandling
  • Tannkjøttsykdom
  • Alvorlige gingival-resesjoner
  • Svangerskap
  • Tidligere rotresorpsjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kortikotomi-assistert kjeveortopedi
Denne pasientgruppen vil få kortikotomikirurgisk prosedyre på dag 0. Ortodontisk aktivering vil starte umiddelbart etter operasjonen.
Etter at en periodontal helklaff er dissekert, ved bruk av små runde borer, dannes vertikale linjer (2 mm dybde kortikotomi) parallelt med hver rot av tennene i det fremre segmentet (hjørnetenner og fortenner) 5 mm utenfor apexen i kjevebenene og sammenkobling av linjene på toppen av horisontale kortikotomier. Marginal benkammen berøres ikke av den kirurgiske prosedyren.
Andre navn:
  • Osteotomi
Aktiv komparator: Konvensjonell kjeveortopedi
Denne pasientgruppen vil få konvensjonell tannregulering fra dag 0.
Konvensjonell kjeveortopedisk behandling
Andre navn:
  • Kjeveortopedisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i tannstilling
Tidsramme: 0 dager, 7 dager, 15 dager, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 4. måned etter operasjon og konvensjonell kjeveortopedisk
0 dager, 7 dager, 15 dager, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 4. måned etter operasjon og konvensjonell kjeveortopedisk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Periodontale kliniske parametere
Tidsramme: 0 dager, 7 dager, 15 dager, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 4. måned etter operasjon og konvensjonell kjeveortopedisk
0 dager, 7 dager, 15 dager, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 4. måned etter operasjon og konvensjonell kjeveortopedisk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan D Arango, DDS, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
  • Studieleder: Javier E Botero, PhD, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere