Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kortykotomii na ruch zębów ortodontycznych

13 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Javier Enrique Botero, Universidad de Antioquia

Porównanie kliniczne ortodoncji wspomaganej kortykotomią i konwencjonalnej ortodoncji

Terapia ortodontyczna pozwala na leczenie wad zębowych w celu uzyskania odpowiedniego stosunku między zębami podczas zgryzu. Konwencjonalna terapia ortodontyczna stosuje niewielkie siły i powoli przesuwa zęby. Zwykle jest wykonywany przez co najmniej 2 lata. Ostatnie badania zdają się sugerować, że czas leczenia ortodontycznego można skrócić poprzez pomoc chirurgiczną (kortykotomię). Badanie to ma na celu określenie prędkości ruchu zębów oraz zmian parametrów klinicznych przyzębia pomiędzy leczeniem ortodontycznym wspomaganym kortykotomią a konwencjonalnym leczeniem ortodontycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opracowano zastosowanie technik chirurgicznych do przyspieszenia ortodontycznego ruchu zębów. Za pomocą wierteł chirurgicznych wykonuje się pionowe bruzdy w płytce korowej (kortykotomia) mezjalnie i dystalnie od korzeni zębów, które są przesuwane 3 mm poniżej grzebienia brzeżnego i wychodzą poza wierzchołek. Badania na zwierzętach wykazały, że szybki ortodontyczny ruch zębów był spowodowany zwiększoną aktywnością komórkową w otaczających tkankach przyzębia, regionalnym zjawiskiem przyspieszenia (RAP). Wysoką aktywność osteoklastyczną obserwuje się po stronie kompresyjnej, chociaż w mniejszym stopniu obserwuje się ją również po stronie rozciągającej. Analiza histologiczna wskazuje, że w dniu 21 przebudowujące się tkanki są zastępowane przez tkankę włóknistą, a później (60 dni) przez kość. Ponadto tkanki bezpośrednio przylegające do kortykotomii charakteryzują się zwiększoną szerokością więzadła ozębnej, mniejszą zwapnieniem powierzchni kości gąbczastej i większą liczbą osteoklastów. Ale nie tylko aktywność kataboliczna (osteoklasty) jest zwiększona, ale również aktywność anaboliczna (osteoblasty) jest zwiększona 3-krotnie. To równoważy szybkość resorpcji kości i przyłożenia kości. Interesującym odkryciem było zmniejszenie tempa hialinizacji w miejscu ucisku, co może wynikać ze zwiększonej szerokości więzadła ozębnej, a tym samym ułatwienia ruchu zębów.

W przeciwieństwie do konwencjonalnej osteotomii stosowanej w dystrakcji wyrostka zębodołowego, zachowanie układu naczyniowego rdzenia podczas zabiegu kortykotomii zapewnia odpowiednie ukrwienie i odżywienie. Przyspiesza to tempo gojenia i przebudowy tkanek, dzięki czemu ruch ortodontyczny można rozpocząć natychmiast po zabiegu. Obliczono, że tempo przesuwania się zębów jest dwukrotnie większe (2,5 mm do 3 mm w 25. dniu) w porównaniu ze standardową ortodoncją bez jakiegokolwiek szkodliwego wpływu na tkanki przyzębia. To wspomagane chirurgicznie podejście do poprawy ruchu zębów jest korzystne w przypadku intruzji trzonowców, zamykania przestrzeni, zmniejszania stłoczeń i zarządzania zgryzem otwartym.

Badanie to ma na celu określenie prędkości ruchu zębów oraz zmian parametrów klinicznych przyzębia pomiędzy leczeniem ortodontycznym wspomaganym kortykotomią a konwencjonalnym leczeniem ortodontycznym. Osoby zdrowe periodontologicznie i ogólnoustrojowo wymagające leczenia ortodontycznego w celu leczenia stłoczeń w odcinku przednim. Szybkość ruchu zębów zostanie oceniona za pomocą zdjęć rentgenowskich i odlewów, a kliniczne parametry przyzębia będą rejestrowane podczas każdej wizyty podczas 4-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 00000
        • Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział dobrowolny
  • Prawnie pełnoletni (>18 lat)
  • Pełne uzębienie stałe (28 zębów z wyłączeniem trzecich trzonowców)
  • Silne stłoczenie zębów przednich
  • Gruby biotyp przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe (tj. cukrzyca, HIV)
  • palenie papierosów
  • Pod lekami: bisfosfoniany, leki przeciwpadaczkowe, środki antykoncepcyjne, kortykosteroidy, estrogeny, leki przeciwhistaminowe, kalcytonina, witamina D
  • Przebyte leczenie ortodontyczne
  • Choroba przyzębia
  • Ciężkie recesje dziąseł
  • Ciąża
  • Poprzednia resorpcja korzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ortodoncja wspomagana kortykotomią
Ta grupa pacjentów zostanie poddana zabiegowi chirurgicznemu kortykotomii w dniu 0. Aktywacja ortodontyczna rozpocznie się natychmiast po zabiegu.
Po wypreparowaniu pełnego płata przyzębia za pomocą małych okrągłych wierteł wykonuje się pionowe linie (kortykotomia na głębokość 2 mm) równoległe do każdego korzenia zębów w odcinku przednim (kły i siekacze) 5 mm poza wierzchołkiem w kościach szczęki i połączenie linii na wierzchołku za pomocą poziomych kortykotomii. Zabieg chirurgiczny nie dotyka grzebienia kości brzeżnej.
Inne nazwy:
  • Osteotomia
Aktywny komparator: Ortodoncja konwencjonalna
Ta grupa pacjentów będzie otrzymywać konwencjonalne leczenie ortodontyczne począwszy od dnia 0.
Konwencjonalne leczenie ortodontyczne
Inne nazwy:
  • Leczenie ortodontyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany położenia zębów
Ramy czasowe: 0 dni, 7 dni, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiąc, 3 miesiąc i 4 miesiąc po operacji i ortodoncji konwencjonalnej
0 dni, 7 dni, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiąc, 3 miesiąc i 4 miesiąc po operacji i ortodoncji konwencjonalnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Paradontologiczne parametry kliniczne
Ramy czasowe: 0 dni, 7 dni, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiąc, 3 miesiąc i 4 miesiąc po operacji i ortodoncji konwencjonalnej
0 dni, 7 dni, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiąc, 3 miesiąc i 4 miesiąc po operacji i ortodoncji konwencjonalnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan D Arango, DDS, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
  • Dyrektor Studium: Javier E Botero, PhD, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj