- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01630473
Wpływ kortykotomii na ruch zębów ortodontycznych
Porównanie kliniczne ortodoncji wspomaganej kortykotomią i konwencjonalnej ortodoncji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracowano zastosowanie technik chirurgicznych do przyspieszenia ortodontycznego ruchu zębów. Za pomocą wierteł chirurgicznych wykonuje się pionowe bruzdy w płytce korowej (kortykotomia) mezjalnie i dystalnie od korzeni zębów, które są przesuwane 3 mm poniżej grzebienia brzeżnego i wychodzą poza wierzchołek. Badania na zwierzętach wykazały, że szybki ortodontyczny ruch zębów był spowodowany zwiększoną aktywnością komórkową w otaczających tkankach przyzębia, regionalnym zjawiskiem przyspieszenia (RAP). Wysoką aktywność osteoklastyczną obserwuje się po stronie kompresyjnej, chociaż w mniejszym stopniu obserwuje się ją również po stronie rozciągającej. Analiza histologiczna wskazuje, że w dniu 21 przebudowujące się tkanki są zastępowane przez tkankę włóknistą, a później (60 dni) przez kość. Ponadto tkanki bezpośrednio przylegające do kortykotomii charakteryzują się zwiększoną szerokością więzadła ozębnej, mniejszą zwapnieniem powierzchni kości gąbczastej i większą liczbą osteoklastów. Ale nie tylko aktywność kataboliczna (osteoklasty) jest zwiększona, ale również aktywność anaboliczna (osteoblasty) jest zwiększona 3-krotnie. To równoważy szybkość resorpcji kości i przyłożenia kości. Interesującym odkryciem było zmniejszenie tempa hialinizacji w miejscu ucisku, co może wynikać ze zwiększonej szerokości więzadła ozębnej, a tym samym ułatwienia ruchu zębów.
W przeciwieństwie do konwencjonalnej osteotomii stosowanej w dystrakcji wyrostka zębodołowego, zachowanie układu naczyniowego rdzenia podczas zabiegu kortykotomii zapewnia odpowiednie ukrwienie i odżywienie. Przyspiesza to tempo gojenia i przebudowy tkanek, dzięki czemu ruch ortodontyczny można rozpocząć natychmiast po zabiegu. Obliczono, że tempo przesuwania się zębów jest dwukrotnie większe (2,5 mm do 3 mm w 25. dniu) w porównaniu ze standardową ortodoncją bez jakiegokolwiek szkodliwego wpływu na tkanki przyzębia. To wspomagane chirurgicznie podejście do poprawy ruchu zębów jest korzystne w przypadku intruzji trzonowców, zamykania przestrzeni, zmniejszania stłoczeń i zarządzania zgryzem otwartym.
Badanie to ma na celu określenie prędkości ruchu zębów oraz zmian parametrów klinicznych przyzębia pomiędzy leczeniem ortodontycznym wspomaganym kortykotomią a konwencjonalnym leczeniem ortodontycznym. Osoby zdrowe periodontologicznie i ogólnoustrojowo wymagające leczenia ortodontycznego w celu leczenia stłoczeń w odcinku przednim. Szybkość ruchu zębów zostanie oceniona za pomocą zdjęć rentgenowskich i odlewów, a kliniczne parametry przyzębia będą rejestrowane podczas każdej wizyty podczas 4-miesięcznej obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 00000
- Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział dobrowolny
- Prawnie pełnoletni (>18 lat)
- Pełne uzębienie stałe (28 zębów z wyłączeniem trzecich trzonowców)
- Silne stłoczenie zębów przednich
- Gruby biotyp przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe (tj. cukrzyca, HIV)
- palenie papierosów
- Pod lekami: bisfosfoniany, leki przeciwpadaczkowe, środki antykoncepcyjne, kortykosteroidy, estrogeny, leki przeciwhistaminowe, kalcytonina, witamina D
- Przebyte leczenie ortodontyczne
- Choroba przyzębia
- Ciężkie recesje dziąseł
- Ciąża
- Poprzednia resorpcja korzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ortodoncja wspomagana kortykotomią
Ta grupa pacjentów zostanie poddana zabiegowi chirurgicznemu kortykotomii w dniu 0. Aktywacja ortodontyczna rozpocznie się natychmiast po zabiegu.
|
Po wypreparowaniu pełnego płata przyzębia za pomocą małych okrągłych wierteł wykonuje się pionowe linie (kortykotomia na głębokość 2 mm) równoległe do każdego korzenia zębów w odcinku przednim (kły i siekacze) 5 mm poza wierzchołkiem w kościach szczęki i połączenie linii na wierzchołku za pomocą poziomych kortykotomii.
Zabieg chirurgiczny nie dotyka grzebienia kości brzeżnej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ortodoncja konwencjonalna
Ta grupa pacjentów będzie otrzymywać konwencjonalne leczenie ortodontyczne począwszy od dnia 0.
|
Konwencjonalne leczenie ortodontyczne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany położenia zębów
Ramy czasowe: 0 dni, 7 dni, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiąc, 3 miesiąc i 4 miesiąc po operacji i ortodoncji konwencjonalnej
|
0 dni, 7 dni, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiąc, 3 miesiąc i 4 miesiąc po operacji i ortodoncji konwencjonalnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Paradontologiczne parametry kliniczne
Ramy czasowe: 0 dni, 7 dni, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiąc, 3 miesiąc i 4 miesiąc po operacji i ortodoncji konwencjonalnej
|
0 dni, 7 dni, 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiąc, 3 miesiąc i 4 miesiąc po operacji i ortodoncji konwencjonalnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juan D Arango, DDS, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
- Dyrektor Studium: Javier E Botero, PhD, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wilcko WM, Wilcko T, Bouquot JE, Ferguson DJ. Rapid orthodontics with alveolar reshaping: two case reports of decrowding. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Feb;21(1):9-19.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
- Ozturk M, Doruk C, Ozec I, Polat S, Babacan H, Bicakci AA. Pulpal blood flow: effects of corticotomy and midline osteotomy in surgically assisted rapid palatal expansion. J Craniomaxillofac Surg. 2003 Apr;31(2):97-100. doi: 10.1016/s1010-5182(02)00188-9.
- Koudstaal MJ, Wolvius EB, Schulten AJ, Hop WC, van der Wal KG. Stability, tipping and relapse of bone-borne versus tooth-borne surgically assisted rapid maxillary expansion; a prospective randomized patient trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Apr;38(4):308-15. doi: 10.1016/j.ijom.2009.02.012. Epub 2009 Mar 10.
- Akay MC, Aras A, Gunbay T, Akyalcin S, Koyuncue BO. Enhanced effect of combined treatment with corticotomy and skeletal anchorage in open bite correction. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):563-9. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.091.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CORT2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .