- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01630473
Влияние кортикотомии на ортодонтическое движение зубов
Клиническое сравнение ортодонтии с помощью кортикотомии и традиционной ортодонтии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработано использование хирургических методов для ускорения ортодонтического перемещения зубов. С помощью хирургических боров производят вертикальные борозды в кортикальной пластинке (кортикотомия) мезиально и дистально от корней зубов, которые перемещают на 3 мм ниже маргинального гребня и выходят за пределы апекса. Исследования на животных показали, что быстрое ортодонтическое перемещение зубов было связано с повышенной клеточной активностью в окружающих тканях пародонта, явлением регионального ускорения (RAP). Высокая активность остеокластов наблюдается на стороне сжатия, но в меньшей степени наблюдается и на стороне растяжения. Гистологический анализ показывает, что на 21-й день ремоделирующие ткани замещаются фиброзной тканью, а позднее (60 дней) — костью. Кроме того, ткани, непосредственно прилегающие к кортикотомии, характеризуются увеличенной шириной периодонтальной связки, меньшей кальцинированной губчатой поверхностью кости и более высоким количеством остеокластов. Но повышается не только катаболическая активность (остеокласты), но и анаболическая активность (остеобласты) увеличивается в 3 раза. Это уравновешивает скорость резорбции кости и прилегания кости. Интересным открытием было снижение скорости гиалинизации в месте компрессии, что может быть связано с увеличением ширины периодонтальной связки и, таким образом, облегчением движения зубов.
В отличие от традиционной остеотомии, используемой при альвеолярной дистракции, сохранение костномозгового сосуда во время процедуры кортикотомии обеспечивает адекватное кровоснабжение и питание. Это ускоряет скорость заживления и ремоделирования тканей, и, следовательно, ортодонтическое движение может начинаться сразу после операции. Было подсчитано, что скорость перемещения зубов удваивается (с 2,5 мм до 3 мм на 25-й день) по сравнению со стандартной ортодонтией без какого-либо вредного воздействия на ткани пародонта. Этот хирургический подход для улучшения перемещения зубов полезен при интрузии моляров, закрытии промежутков, уменьшении скученности зубов и лечении открытого прикуса.
Это исследование направлено на определение скорости движения зубов и изменений клинических параметров пародонта между ортодонтической терапией с помощью кортикотомии и традиционной ортодонтической терапией. Пародонтологически и системно здоровые лица, нуждающиеся в ортодонтическом лечении скученности зубов в переднем сегменте. Скорость перемещения зубов будет оцениваться с помощью рентгенограмм и гипсовых моделей, а клинические параметры пародонта будут регистрироваться при каждом посещении в течение 4 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Колумбия, 00000
- Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие
- Совершеннолетний возраст (>18 лет)
- Полный постоянный прикус (28 зубов, исключая третьи моляры)
- Сильная скученность передних зубов
- Толстый пародонтальный биотип
Критерий исключения:
- Системные заболевания (т. сахарный диабет, ВИЧ)
- курение сигарет
- Под медикаментами: бисфосфонаты, противоэпилептические препараты, контрацептивы, кортикостероиды, эстрогены, антигистаминные препараты, кальцитонин, витамин D
- Предшествующее ортодонтическое лечение
- Парадантоз
- Тяжелые рецессии десны
- Беременность
- Предыдущая резорбция корня
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ортодонтия с кортикотомией
Эта группа пациентов получит хирургическую процедуру кортикотомии в день 0. Ортодонтическая активация начнется сразу после операции.
|
После иссечения пародонтального полного лоскута с помощью небольших круглых боров проводят вертикальные линии (кортикотомия глубиной 2 мм), параллельные каждому корню зубов в переднем сегменте (клыки и резцы), на расстоянии 5 мм от апекса в верхнечелюстных костях и соединение линий на верхушке горизонтальными кортикотомиями.
Маргинальный костный гребень хирургическим вмешательством не затрагивается.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Традиционная ортодонтия
Эта группа пациентов получит обычную ортодонтию, начиная с 0-го дня.
|
Обычное ортодонтическое лечение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения положения зубов
Временное ограничение: 0 дней, 7 дней, 15 дней, 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц после операции и обычного ортодонтического лечения
|
0 дней, 7 дней, 15 дней, 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц после операции и обычного ортодонтического лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинические параметры пародонта
Временное ограничение: 0 дней, 7 дней, 15 дней, 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц после операции и обычного ортодонтического лечения
|
0 дней, 7 дней, 15 дней, 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц после операции и обычного ортодонтического лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan D Arango, DDS, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
- Директор по исследованиям: Javier E Botero, PhD, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wilcko WM, Wilcko T, Bouquot JE, Ferguson DJ. Rapid orthodontics with alveolar reshaping: two case reports of decrowding. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Feb;21(1):9-19.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
- Ozturk M, Doruk C, Ozec I, Polat S, Babacan H, Bicakci AA. Pulpal blood flow: effects of corticotomy and midline osteotomy in surgically assisted rapid palatal expansion. J Craniomaxillofac Surg. 2003 Apr;31(2):97-100. doi: 10.1016/s1010-5182(02)00188-9.
- Koudstaal MJ, Wolvius EB, Schulten AJ, Hop WC, van der Wal KG. Stability, tipping and relapse of bone-borne versus tooth-borne surgically assisted rapid maxillary expansion; a prospective randomized patient trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Apr;38(4):308-15. doi: 10.1016/j.ijom.2009.02.012. Epub 2009 Mar 10.
- Akay MC, Aras A, Gunbay T, Akyalcin S, Koyuncue BO. Enhanced effect of combined treatment with corticotomy and skeletal anchorage in open bite correction. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):563-9. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.091.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CORT2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .