- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01630473
Effekt af kortikotomi på den ortodontiske tandbevægelse
Klinisk sammenligning mellem kortikotomi-assisteret ortodonti og konventionel ortodonti
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af kirurgiske teknikker til at fremskynde ortodontiske tandbevægelser er blevet udviklet. Ved hjælp af kirurgiske borer frembringes lodrette riller i den kortikale plade (kortikotomi) mesial og distalt i forhold til rødderne af tænder, der flyttes 3 mm under marginalkammen og strækker sig ud over apex. Dyreforsøg viste, at den hurtige ortodontiske tandbevægelse skyldtes øget cellulær aktivitet i det omgivende parodontale væv, et regionalt acceleratorisk fænomen (RAP). En høj osteoklastisk aktivitet observeres på kompressionssiden, selvom den også observeres i spændingssiden i mindre grad. Histologisk analyse indikerer, at på dag 21 erstattes remodelleringsvævet med et fibrøst væv og senere (60 dage) af knogle. Ydermere er vævene umiddelbart ved siden af kortikotomien karakteriseret ved en øget bredde af det parodontale ligament, mindre forkalket spongiosa-knogleoverflade og højere antal osteoklaster. Men ikke kun den katabolske aktivitet øges (osteoklaster), men også den anabolske aktivitet (osteoblaster) øges også tre gange. Dette afbalancerer hastigheden af knogleresorption og knogletilførsel. Et interessant fund var den reducerede hyaliniseringshastighed på kompressionsstedet, hvilket kan skyldes øget bredde af det parodontale ledbånd og dermed lette tandbevægelsen.
I modsætning til konventionel osteotomi, der anvendes til alveolær distraktion, giver bevarelsen af medullærvaskulaturen under en kortikotomiprocedure tilstrækkelig blodforsyning og ernæring. Dette fremskynder hastigheden af vævsheling og ombygning, og derfor kan ortodontisk bevægelse starte umiddelbart efter operationen. Det er blevet beregnet, at tandbevægelseshastigheden er fordoblet (2,5 mm til 3 mm på dag 25) sammenlignet med standard ortodonti uden nogen skadelig virkning på parodontale væv. Denne kirurgisk assisterede tilgang til forbedret tandbevægelse er gavnlig for molar indtrængen, rumlukning, aftrængning og åben bidhåndtering.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme hastigheden af tandbevægelser og ændringer i periodontale kliniske parametre mellem kortikotomi-assisteret ortodontisk terapi og konventionel ortodontisk terapi. Periodontalt og systemisk raske forsøgspersoner med behov for ortodontisk terapi til behandling af sammentrængning af tænder i det forreste segment. Hastigheden af tandbevægelse vil blive vurderet ved hjælp af røntgenbilleder og støbte modeller, og parodontale kliniske parametre vil blive registreret ved hvert besøg i løbet af den 4 måneder lange opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 00000
- Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse
- Lovligt voksen alder (>18 år)
- Fuld permanent tandsæt (28 tænder ekskl. tredje kindtænder)
- Alvorlig trængsel af forreste tænder
- Tyk parodontal biotype
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sygdomme (dvs. diabetes, HIV)
- cigaretrygning
- Under medicin: bisfosfonater, antiepileptika, præventionsmidler, kortikosteroider, østrogen, antihistaminlægemidler, calcitonin, D-vitamin
- Tidligere ortodontisk behandling
- Periodontal sygdom
- Alvorlige tandkødsrecesser
- Graviditet
- Tidligere rodresorption
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kortikotomi-assisteret tandregulering
Denne gruppe patienter vil modtage kortikotomikirurgisk procedure på dag 0. Ortodontisk aktivering starter umiddelbart efter operationen.
|
Efter at en parodontal helflap er dissekeret, dannes der ved brug af små runde bor lodrette linjer (2 mm dybde kortikotomi) parallelt med hver rod af tænderne i det forreste segment (hjørnetænder og fortænder) 5 mm ud over apex i maxillary knoglerne og sammenkobling af linjerne ved apex ved vandrette kortikotomier.
Marginal knoglekam berøres ikke af den kirurgiske procedure.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel tandregulering
Denne gruppe patienter vil modtage konventionel tandregulering fra dag 0.
|
Konventionel ortodontisk behandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i tandposition
Tidsramme: 0 dage, 7 dage, 15 dage, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 4. måned efter operation og konventionel tandregulering
|
0 dage, 7 dage, 15 dage, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 4. måned efter operation og konventionel tandregulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Parodontale kliniske parametre
Tidsramme: 0 dage, 7 dage, 15 dage, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 4. måned efter operation og konventionel tandregulering
|
0 dage, 7 dage, 15 dage, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 4. måned efter operation og konventionel tandregulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan D Arango, DDS, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
- Studieleder: Javier E Botero, PhD, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wilcko WM, Wilcko T, Bouquot JE, Ferguson DJ. Rapid orthodontics with alveolar reshaping: two case reports of decrowding. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Feb;21(1):9-19.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
- Ozturk M, Doruk C, Ozec I, Polat S, Babacan H, Bicakci AA. Pulpal blood flow: effects of corticotomy and midline osteotomy in surgically assisted rapid palatal expansion. J Craniomaxillofac Surg. 2003 Apr;31(2):97-100. doi: 10.1016/s1010-5182(02)00188-9.
- Koudstaal MJ, Wolvius EB, Schulten AJ, Hop WC, van der Wal KG. Stability, tipping and relapse of bone-borne versus tooth-borne surgically assisted rapid maxillary expansion; a prospective randomized patient trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Apr;38(4):308-15. doi: 10.1016/j.ijom.2009.02.012. Epub 2009 Mar 10.
- Akay MC, Aras A, Gunbay T, Akyalcin S, Koyuncue BO. Enhanced effect of combined treatment with corticotomy and skeletal anchorage in open bite correction. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):563-9. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.091.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CORT2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandfyldning
-
University of BaghdadIkke rekrutterer endnuDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrak
-
Columbia UniversityAfsluttet
-
King's College LondonAfsluttetDental Crowding | Vibrationskraft | Faste ortodontiske apparater
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktiv, ikke rekrutterende
-
UConn HealthAfsluttetSmerteopfattelse | Mandibular Anterior Crowding | PiezocisionForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetMaloklusion | Tandfyldning | Dental CrowdingForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Ahmed Talaat Hussein AliAfsluttetDental malocclusion | Dental CrowdingEgypten
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
Kliniske forsøg med Kortikotomi
-
Damascus UniversityAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1Syrien