- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01630473
Effect van corticotomie op de orthodontische tandbeweging
Klinische vergelijking tussen de door corticotomie ondersteunde orthodontie en conventionele orthodontie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van chirurgische technieken om orthodontische tandbewegingen te versnellen is ontwikkeld. Door middel van chirurgische boren worden verticale groeven in de corticale plaat (corticotomie) mesiaal en distaal van de wortels van tanden gemaakt die 3 mm onder de marginale top worden verplaatst en zich voorbij de top uitstrekken. Dierstudies toonden aan dat de snelle orthodontische tandbeweging het gevolg was van verhoogde cellulaire activiteit in de omringende parodontale weefsels, een regionaal acceleratief fenomeen (RAP). Er wordt een hoge osteoclastische activiteit waargenomen aan de compressiezijde, maar in mindere mate ook aan de spanningszijde. Histologische analyse geeft aan dat op dag 21 de hermodellerende weefsels worden vervangen door een fibreus weefsel en later (60 dagen) door bot. Bovendien worden de weefsels direct grenzend aan de corticotomie gekenmerkt door een grotere breedte van het parodontale ligament, minder verkalkt spongiosa botoppervlak en hogere aantallen osteoclasten. Maar niet alleen de katabolische activiteit wordt verhoogd (osteoclasten), maar ook de anabole activiteit (osteoblasten) wordt verdrievoudigd. Dit balanceert de snelheid van botresorptie en botaanhechting. Een interessante bevinding was de verminderde snelheid van hyalinisatie op de compressieplaats, wat mogelijk te wijten is aan een grotere breedte van het parodontale ligament en dus het vergemakkelijken van tandbeweging.
In tegenstelling tot conventionele osteotomie die wordt gebruikt bij alveolaire distractie, zorgt het behoud van het medullaire vaatstelsel tijdens een corticotomieprocedure voor voldoende bloedtoevoer en voeding. Dit versnelt de snelheid van weefselgenezing en hermodellering en daarom kan orthodontische beweging onmiddellijk na de operatie beginnen. Er is berekend dat de snelheid van tandbeweging wordt verdubbeld (2,5 mm tot 3 mm op dag 25) in vergelijking met standaard orthodontie zonder enig nadelig effect op parodontale weefsels. Deze chirurgisch geassisteerde benadering voor verbeterde tandbeweging is gunstig voor het binnendringen van kiezen, het sluiten van ruimten, het verminderen van verdichting en het beheer van open beet.
Dit onderzoek is gericht op het bepalen van de snelheid van tandbeweging en veranderingen in parodontale klinische parameters tussen corticotomie-geassisteerde orthodontische therapie en conventionele orthodontische therapie. Parodontaal en systemisch gezonde proefpersonen die orthodontische therapie nodig hebben voor de behandeling van verdringing van tanden in het voorste segment. De bewegingssnelheid van de tanden zal worden beoordeeld door middel van röntgenfoto's en gipsmodellen en parodontale klinische parameters zullen bij elk bezoek tijdens de follow-up van 4 maanden worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 00000
- Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige deelname
- Wettelijk volwassen leeftijd (>18 jaar oud)
- Volledig blijvend gebit (28 tanden exclusief derde kiezen)
- Ernstige verdringing van de voortanden
- Dik parodontaal biotype
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekten (d.w.z. diabetes, hiv)
- sigaretten roken
- Onder medicijnen: bisfosfonaten, anti-epileptica, anticonceptiva, corticosteroïden, oestrogeen, antihistaminica, calcitonine, vitamine D
- Eerdere orthodontische behandeling
- Tandvleesziekte
- Ernstige tandvleesrecessies
- Zwangerschap
- Eerdere wortelresorptie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Corticotomie-geassisteerde orthodontie
Deze groep patiënten ondergaat op dag 0 een chirurgische ingreep voor corticotomie. Orthodontische activering begint onmiddellijk na de operatie.
|
Nadat een parodontale volledige flap is ontleed, worden met behulp van kleine ronde boren verticale lijnen (2 mm diepte corticotomie) parallel aan elke wortel van de tanden in het voorste segment (hoektanden en snijtanden) gecreëerd 5 mm voorbij de apex in de maxillaire botten en de lijnen aan de top met elkaar verbinden door horizontale corticotomieën.
Marginale botkam wordt niet geraakt door de chirurgische ingreep.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele orthodontie
Deze groep patiënten krijgt vanaf dag 0 conventionele orthodontie.
|
Conventionele orthodontische behandeling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in tandpositie
Tijdsspanne: 0 dagen, 7 dagen, 15 dagen, 1e maand, 2e maand, 3e maand en 4e maand na operatie en conventionele orthodontie
|
0 dagen, 7 dagen, 15 dagen, 1e maand, 2e maand, 3e maand en 4e maand na operatie en conventionele orthodontie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Parodontale klinische parameters
Tijdsspanne: 0 dagen, 7 dagen, 15 dagen, 1e maand, 2e maand, 3e maand en 4e maand na operatie en conventionele orthodontie
|
0 dagen, 7 dagen, 15 dagen, 1e maand, 2e maand, 3e maand en 4e maand na operatie en conventionele orthodontie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan D Arango, DDS, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
- Studie directeur: Javier E Botero, PhD, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wilcko WM, Wilcko T, Bouquot JE, Ferguson DJ. Rapid orthodontics with alveolar reshaping: two case reports of decrowding. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Feb;21(1):9-19.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
- Ozturk M, Doruk C, Ozec I, Polat S, Babacan H, Bicakci AA. Pulpal blood flow: effects of corticotomy and midline osteotomy in surgically assisted rapid palatal expansion. J Craniomaxillofac Surg. 2003 Apr;31(2):97-100. doi: 10.1016/s1010-5182(02)00188-9.
- Koudstaal MJ, Wolvius EB, Schulten AJ, Hop WC, van der Wal KG. Stability, tipping and relapse of bone-borne versus tooth-borne surgically assisted rapid maxillary expansion; a prospective randomized patient trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Apr;38(4):308-15. doi: 10.1016/j.ijom.2009.02.012. Epub 2009 Mar 10.
- Akay MC, Aras A, Gunbay T, Akyalcin S, Koyuncue BO. Enhanced effect of combined treatment with corticotomy and skeletal anchorage in open bite correction. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):563-9. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.091.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CORT2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .