- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01630473
Effetto della corticotomia sul movimento del dente ortodontico
Confronto clinico tra l'ortodonzia assistita da corticotomia e l'ortodonzia convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato sviluppato l'uso di tecniche chirurgiche per accelerare il movimento dei denti ortodontici. Per mezzo di frese chirurgiche, vengono prodotti solchi verticali nella placca corticale (corticotomia) mesialmente e distalmente alle radici dei denti che vengono spostati 3 mm sotto la cresta marginale e si estendono oltre l'apice. Studi sugli animali hanno dimostrato che il rapido movimento del dente ortodontico era dovuto all'aumento dell'attività cellulare nei tessuti parodontali circostanti, un fenomeno di accelerazione regionale (RAP). Si osserva un'elevata attività osteoclastica nel lato in compressione sebbene si osservi anche in misura minore nel lato in tensione. L'analisi istologica indica che al giorno 21 i tessuti in rimodellamento sono sostituiti da un tessuto fibroso e successivamente (60 giorni) dall'osso. Inoltre, i tessuti immediatamente adiacenti alla corticotomia sono caratterizzati da una maggiore larghezza del legamento parodontale, superficie ossea spongiosa meno calcificata e maggiore numero di osteoclasti. Ma non solo l'attività catabolica è aumentata (osteoclasti), ma anche l'attività anabolica (osteoblasti) è aumentata di 3 volte. Ciò bilancia il tasso di riassorbimento osseo e l'apposizione ossea. Una scoperta interessante è stata la riduzione del tasso di ialinizzazione nel sito di compressione, che potrebbe essere dovuto all'aumento della larghezza del legamento parodontale e quindi alla facilitazione del movimento dei denti.
A differenza dell'osteotomia convenzionale utilizzata nella distrazione alveolare, la conservazione del sistema vascolare midollare durante una procedura di corticotomia fornisce un adeguato apporto di sangue e nutrizione. Ciò accelera il tasso di guarigione e rimodellamento dei tessuti e quindi il movimento ortodontico può iniziare immediatamente dopo l'intervento chirurgico. È stato calcolato che il tasso di movimento dei denti è raddoppiato (da 2,5 mm a 3 mm al giorno 25) rispetto all'ortodonzia standard senza alcun effetto dannoso sui tessuti parodontali. Questo approccio chirurgicamente assistito per migliorare il movimento dei denti è vantaggioso per l'intrusione dei molari, la chiusura degli spazi, il de-affollamento e la gestione del morso aperto.
Questa indagine ha lo scopo di determinare la velocità di movimento dei denti e le variazioni dei parametri clinici parodontali tra la terapia ortodontica assistita da corticotomia e la terapia ortodontica convenzionale. Soggetti parodontalmente e sistemicamente sani che necessitano di terapia ortodontica per il trattamento dell'affollamento dentale nel segmento anteriore. Il tasso di movimento dei denti sarà valutato mediante radiografie e modelli in gesso e i parametri clinici parodontali saranno registrati ad ogni visita durante il follow-up di 4 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 00000
- Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione volontaria
- Età legalmente maggiorenne (>18 anni)
- Dentizione permanente completa (28 denti esclusi i terzi molari)
- Grave affollamento dei denti anteriori
- Biotipo parodontale spesso
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche (es. diabete, HIV)
- fumare sigarette
- Sotto farmaci: bifosfonati, farmaci antiepilettici, contraccettivi, corticosteroidi, estrogeni, farmaci antistaminici, calcitonina, vitamina D
- Precedente trattamento ortodontico
- Malattia parodontale
- Recessioni gengivali gravi
- Gravidanza
- Pregresso riassorbimento radicolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ortodonzia assistita da corticotomia
Questo gruppo di pazienti riceverà la procedura chirurgica di corticotomia al giorno 0. L'attivazione ortodontica inizierà immediatamente dopo l'intervento chirurgico.
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Dopo aver sezionato un lembo parodontale completo, utilizzando piccole frese rotonde, vengono create linee verticali (corticotomia di profondità 2 mm) parallele a ciascuna radice dei denti nel segmento anteriore (canini e incisivi) 5 mm oltre l'apice nelle ossa mascellari e interconnettendo le linee all'apice mediante corticotomie orizzontali.
La cresta ossea marginale non viene toccata dalla procedura chirurgica.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Ortodonzia convenzionale
Questo gruppo di pazienti riceverà l'ortodonzia convenzionale a partire dal giorno 0.
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Trattamento ortodontico convenzionale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella posizione dei denti
Lasso di tempo: 0 giorni, 7 giorni, 15 giorni, 1° mese, 2° mese, 3° mese e 4° mese dopo chirurgia e ortodonzia convenzionale
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0 giorni, 7 giorni, 15 giorni, 1° mese, 2° mese, 3° mese e 4° mese dopo chirurgia e ortodonzia convenzionale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Parametri clinici parodontali
Lasso di tempo: 0 giorni, 7 giorni, 15 giorni, 1° mese, 2° mese, 3° mese e 4° mese dopo chirurgia e ortodonzia convenzionale
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0 giorni, 7 giorni, 15 giorni, 1° mese, 2° mese, 3° mese e 4° mese dopo chirurgia e ortodonzia convenzionale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juan D Arango, DDS, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
- Direttore dello studio: Javier E Botero, PhD, Faculty of Dentistry, Universidad de Antioquia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wilcko WM, Wilcko T, Bouquot JE, Ferguson DJ. Rapid orthodontics with alveolar reshaping: two case reports of decrowding. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Feb;21(1):9-19.
- Nowzari H, Yorita FK, Chang HC. Periodontally accelerated osteogenic orthodontics combined with autogenous bone grafting. Compend Contin Educ Dent. 2008 May;29(4):200-6; quiz 207, 218.
- Ozturk M, Doruk C, Ozec I, Polat S, Babacan H, Bicakci AA. Pulpal blood flow: effects of corticotomy and midline osteotomy in surgically assisted rapid palatal expansion. J Craniomaxillofac Surg. 2003 Apr;31(2):97-100. doi: 10.1016/s1010-5182(02)00188-9.
- Koudstaal MJ, Wolvius EB, Schulten AJ, Hop WC, van der Wal KG. Stability, tipping and relapse of bone-borne versus tooth-borne surgically assisted rapid maxillary expansion; a prospective randomized patient trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2009 Apr;38(4):308-15. doi: 10.1016/j.ijom.2009.02.012. Epub 2009 Mar 10.
- Akay MC, Aras A, Gunbay T, Akyalcin S, Koyuncue BO. Enhanced effect of combined treatment with corticotomy and skeletal anchorage in open bite correction. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Mar;67(3):563-9. doi: 10.1016/j.joms.2008.06.091.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CORT2011
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