- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01636843
NNC0109-0012:n, biologisen anti-IL-20-lääkkeen, koe potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma ja jotka eivät reagoi riittävästi metotreksaattiin
maanantai 3. syyskuuta 2018 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, moniannos, vaihe 2b, 24 viikon koe, jota seurasi biologisen anti-IL-20-lääkkeen NNC0109-0012 avoin lisäys potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma ja jotka eivät reagoi riittävästi metotreksaattiin
Tämä tutkimus suoritetaan Euroopassa, Pohjois-Amerikassa ja Etelä-Amerikassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ihmisen monoklonaalisen vasta-aineen NNC0109-0012 kliinistä tehoa lumelääkkeeseen verrattuna, kun se annetaan viikoittain toistuvina ihonalaisina (ihonalaisena) injektiona potilaille, joilla on aktiivinen nivelreuma (RA) ja joilla ei ole riittävää vastetta metotreksaattia (MTX) ollessaan vakaalla MTX-hoidon taustalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
298
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, B 1900AXI
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina, B1878GEG
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina, CA1199ABB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425DUH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, 1113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, 1194
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1204AAD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rosario City, Argentiina, S2000PBJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Juan, Argentiina, ZC:5400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tucuman, Argentiina, 4000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tucuman, Argentiina, T4000BRD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Liege, Belgia, 4000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cuiaba Mount, Brasilia, 78040.360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Curitiba, Brasilia, 80440-080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22271-100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sao Paulo, Brasilia, 04266-010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sao Paulo, Brasilia, 01323-903
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sao Paulo, Brasilia, 05437-010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Goias
-
Saint Oeste, Goias, Brasilia, 74110-120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia, 36010-570
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilia, 80030-110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01244-030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vila Clementino, Sao Paulo, Brasilia, 04026-000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vila Clementino, Sao Paulo, Brasilia, 04032-060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Guadalajara, Espanja, 19002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28942
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Malaga, Espanja, 29009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Espanja, 41014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seville, Espanja, 41009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seville, Espanja, 41010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, Espanja, 46010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Arenzano, Italia, 16011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Firenze, Italia, 50139
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Genova, Italia, 16132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jesi, Italia, 60035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rome, Italia, 161
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Verona, Italia, 37134
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Chihuahua, Meksiko, 31000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mexico City, Meksiko, 07760
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mexico City, Meksiko, C.P. 06700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mexico City, Meksiko, 03100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monterrey N.L., Meksiko, 64000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, Meksiko, 06700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Luis Potosi, Meksiko, 78200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
México, D.F.
-
Mexico, México, D.F., Meksiko, 06700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mexico City, México, D.F., Meksiko, 06100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Meksiko, 80230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-879
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gdynia, Puola, 81-384
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Katowice, Puola, 40-040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Krakow, Puola, 30119
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poznan, Puola, 60-218
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sroda Wielkopolska, Puola, 63-000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Warsaw, Puola, 01-868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Warsaw, Puola, 04-141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wroclaw, Puola, 50-381
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Echirolles, Ranska, 38130
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nantes Cedex 01, Ranska, 44093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orleans, Ranska, 45032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rennes, Ranska, 35033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bad Kreuznach, Saksa, 5543
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Frankfurt, Saksa, 60528
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 22081
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Herne, Saksa, 44649
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Koein, Saksa, D-50937
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vogelsang-Gommern, Saksa, 39245
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 602 00
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hlucin, Tšekki, 748 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pardubice, Tšekki, 530 02
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Prague 3, Tšekki, 130 00
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Prague 4, Tšekki, 14000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Praha 11, Tšekki, 148 00
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Praha 2, Tšekki, 128 50
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zlin, Tšekki, 76001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraina, 83045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Donetsk, Ukraina, 83114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61176
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kiev, Ukraina, 1601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02232
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lugansk, Ukraina, 91045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Odesa, Ukraina, 65026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poltava, Ukraina, 36011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vinnytsya, Ukraina, 210029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vinnytsya, Ukraina, 21029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kiskunhalas, Unkari, 6400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656024
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656055
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 193257
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119049
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115522
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Smolensk, Venäjän federaatio, 214025
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 190068
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stavropol, Venäjän federaatio, 355017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Placentia, California, Yhdysvallat, 92870
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Rock Island, Illinois, Yhdysvallat, 61201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52401-2112
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat, 42701-2988
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201-4326
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150-5615
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, Yhdysvallat, 25801-2805
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: - Tietoinen suostumus on hankittava ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa.
Kokeeseen liittyvät toiminnot ovat mitä tahansa toimenpiteitä, jotka suoritetaan osana tutkimusta, mukaan lukien toimet, joilla määritetään soveltuvuus tutkimukseen. - Dokumentoitu nivelreuma diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä American College of Rheumatologyn (EULAR/) mukaan. ACR 2010 -kriteerit) tai standardikriteereillä (ACR 1987), jos diagnoosi on tehty aikaisemmin kuin 2010 - Aktiivinen RA, jolle on tunnusomaista: a. yli 5 arat ja yli 5 turvonneet nivelet 28 nivelen lukumäärän perusteella b.
C-reaktiivinen proteiini (CRP) yli tai yhtä suuri kuin 1,0 mg/dl (10 mg/l) - Potilaat voivat saada metotreksaattia hydroksiklorokiini/klorokiinin kanssa tai ilman: a. Metotreksaattihoito (yli tai yhtä suuri kuin 15,0 mg/viikko) vähintään 16 viikon ajan (yli tai yhtä suuri kuin 15,0 mg/viikko - alle tai yhtä suuri kuin 25 mg/viikko) vähintään 8 viikon ajan ennen seulontaa.
Potilas voi saada MTX-hoitoa niinkin vähän kuin 10 mg/viikko vain, jos se johtuu MTX-intoleranssista b.
Hydroksiklorokiini (200-400 mg/vrk per os, oraalinen annostus (p.o.)) tai klorokiini (250-500 mg/vrk p.o.) hoito vähintään 8 viikkoa ennen seulontakäyntiä Poissulkemiskriteerit: - Potilaat, joilla on muista autoimmuunisairauksista johtuva niveltulehdus kuin nivelreuma - kaikki aktiiviset tai meneillään olevat bakteeri-infektiot 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä, ellei niitä ole hoidettu ja ratkaistu asianmukaisella hoidolla tai toistuvia infektioita tai kroonisille infektioille altistavia tiloja (esim. keuhkoputkentulehdus, krooninen osteomyeliitti) - Aiempi vakava, systeeminen osteomyeliitti virus- tai sieni-infektiot viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä, ellei niitä ole hoidettu ja/tai ratkaistu asianmukaisella hoidolla - Potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua ja parannettua ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan karsinooma in situ, joka esiintyy yli 12 kuukautta ennen seulontakäyntiä - Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi - Mikä tahansa muu sairaus tai kliinisesti merkittävä laboratorioarvojen poikkeavuus, joka tutkijan mukaan saattaa vaarantaa potilaan turvallisuutta, häiritsee osallistumista tutkimukseen tai vaarantaa tutkimuksen tavoitteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Plasebo
|
Annetaan ihon alle (s.c., ihon alle), kerran viikossa.
|
|
KOKEELLISTA: 60 mg
|
Annetaan ihon alle (s.c., ihon alle), kerran viikossa.
|
|
KOKEELLISTA: 120 mg
|
Annetaan ihon alle (s.c., ihon alle), kerran viikossa.
|
|
KOKEELLISTA: 240 mg
|
Annetaan ihon alle (s.c., ihon alle), kerran viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ACR20 (määritelty 20 prosentin parannukseksi American College of Rheumatology -kriteerimittauksissa)
Aikaikkuna: Viikolla 12 (vastaava tai ei-vastaava)
|
Viikolla 12 (vastaava tai ei-vastaava)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ACR20/50/70 (20 %, 50 % tai 70 % parannus ACR-pisteessä (American College of Rheumatology) lähtötasosta)
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja tyyppi (AE)
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Viikko 52
|
|
ACR20, ACR50 ja ACR70 parantavat ACR-pisteitä lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
|
Viikoilla 12 ja 24
|
|
Muutos DAS28-CRP:ssä (määritelty taudin aktiivisuuspisteeksi 28 nivelelle C-reaktiivisen proteiinin mittauksella) lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
|
Viikoilla 12 ja 24
|
|
Yksinkertaistetun taudin aktiivisuusindeksin (SDAI) remissio (SDAI 3,3 tai alle)
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
|
Viikoilla 12 ja 24
|
|
European League Against Rheumatism (EULAR) kriteerien vastaus
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
|
Viikoilla 12 ja 24
|
|
Muutos lähtötasosta lyhyen lomakkeen terveystutkimuksen (SF-36v2) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
|
Viikoilla 12 ja 24
|
|
Muutos lähtötasosta Health Assessment Questionnaire - Disability Indexin (HAQ-DI) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
|
Viikoilla 12 ja 24
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja tyyppi (AE)
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
|
Viikoilla 12 ja 24
|
|
Muutos lähtötasosta van der Heijden muokatussa Sharpin tuloksessa
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
|
Viikoilla 12 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN8226-3613
- 2012-000610-11 (EUDRACT_NUMBER)
- U1111-1127-9324 (MUUTA: WHO)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .