- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01652326
Bentsodiatsepiineille vastustuskykyisen alkoholin vieroitusoireyhtymän kliinisen laadun parantaminen
tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of Pittsburgh
Hankkeen päätavoitteena on parantaa bentsodiatsepiiniresistenttiä alkoholivieroitusoireyhtymää sairastavien potilaiden kliinistä laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
792
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sairaalahoidossa oleville potilaille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
jompikumpi
- tarve joko 200 mg diatsepaamia (tai diatsepaamiekvivalenttia) 4 tunnissa;
- > 40 mg diatsepaamia (tai diatsepaamiekvivalenttia) 1 tunnissa; tai
- Yksittäinen 40 mg:n tai suurempi annos suonensisäistä diatsepaamia kiihtymyksen hallintaan
Poissulkemiskriteerit:
- jos olet alle 18-vuotias tai hänellä on näyttöä muiden laittomien aineiden käytöstä virtsan toksikologisella seulonnalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bentsodiatsepiiniresistentti
ne potilaat, joilla on joko 1) tarve joko 200 mg diatsepaamia (tai diatsepaamiekvivalenttia) 4 tunnin aikana; 2) > 40 mg diatsepaamia (tai diatsepaamiekvivalenttia) 1 tunnissa; tai 3) yksittäinen 40 mg:n tai suurempi annos suonensisäistä diatsepaamia kiihtymyksen hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista riskitekijät, jotka ennustavat bentsodiatsepiiniresistentille alkoholin vieroitusoireyhtymää
Aikaikkuna: jopa 38 kuukautta
|
jopa 38 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenobarbitaalin, propofolin, deksmedetomidiinin ja ketamiinin lääkkeiden käyttö bentsodiatsepiiniresistentissä alkoholin vieroitusoireyhtymässä
Aikaikkuna: Jopa 38 kuukautta
|
Vertaa edellä mainittujen aineiden esiintymistiheyttä, kestoa ja annoksia, kun niitä käytetään bentsodiatsepiiniresistenttien alkoholin vieroitushoidossa
|
Jopa 38 kuukautta
|
|
Fenobarbitaalin, propofolin, deksmedetomidiinin ja ketamiinin tehokkuus bentsodiatsepiiniresistenttien alkoholin vieroitushoidossa
Aikaikkuna: Jopa 38 kuukautta
|
Vertailevia merkkejä ovat:
|
Jopa 38 kuukautta
|
|
Fenobarbitaalin, propofolin, deksmedetomidiinin ja ketamiinin siedettävyys bentsodiatsepiiniresistenttien alkoholin vieroitushoidossa
Aikaikkuna: Jopa 38 kuukautta
|
Vertailevia merkkejä ovat:
|
Jopa 38 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Sairaus
- Oireyhtymä
- Aineen vieroitusoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Neuromuskulaariset aineet
- Lihasrelaksantit, Keski
- Diatsepaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPittsburgh 0031860
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .