Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení klinické kvality syndromu odnětí alkoholu rezistentního na benzodiazepiny

12. ledna 2016 aktualizováno: University of Pittsburgh
Zastřešujícím cílem tohoto projektu je zlepšit klinickou kvalitu pacientů s abstinenčním syndromem rezistentním na benzodiazepiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

792

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

hospitalizovaných hospitalizovaných pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

buď

  1. požadavek buď 200 mg diazepamu (nebo ekvivalentů diazepamu) za 4 hodiny;
  2. > 40 mg diazepamu (nebo ekvivalentů diazepamu) za 1 hodinu; nebo
  3. individuální dávka 40 mg nebo vyšší intravenózního diazepamu pro kontrolu agitovanosti

Kritéria vyloučení:

  • pokud je < 18 let nebo měl důkaz o užívání jiných nelegálních látek, jak bylo stanoveno toxikologickým screeningem moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rezistentní na benzodiazepiny
pacienti s buď 1) potřebou buď 200 mg diazepamu (nebo ekvivalentů diazepamu) za 4 hodiny; 2) >40 mg diazepamu (nebo ekvivalentů diazepamu) za 1 hodinu; nebo 3) individuální dávka 40 mg nebo vyšší intravenózního diazepamu pro kontrolu agitovanosti
Lék: Diazepam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikujte rizikové faktory prediktivní pro abstinenční syndrom rezistentní na benzodiazepiny
Časové okno: až 38 měsíců
až 38 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití fenobarbitalu, propofolu, dexmedetomidinu a ketaminu u abstinenčního syndromu rezistentního na benzodiazepiny
Časové okno: Až 38 měsíců
Porovná frekvenci, trvání a dávkování výše uvedených látek při použití při odvykání alkoholu rezistentním na benzodiazepiny
Až 38 měsíců
Účinnost fenobarbitalu, propofolu, dexmedetomidinu a ketaminu při odvykání alkoholu rezistentním na benzodiazepiny
Časové okno: Až 38 měsíců

Srovnávací markery budou zahrnovat:

  1. Přítomnost nebo nepřítomnost následujících: delirium tremens, halucinóza, záchvaty nebo arytmie
  2. Indikace a délka mechanické intubace
  3. Míra nozokomiálních infekcí
  4. Délka pobytu na JIP
Až 38 měsíců
Snášenlivost fenobarbitalu, propofolu, dexmedetomidinu a ketaminu při odvykání alkoholu rezistentním na benzodiazepiny
Časové okno: Až 38 měsíců

Srovnávací markery budou zahrnovat:

  1. Hodnocení na stupnici sedace Rikers
  2. Hypotenze
  3. Hypertriglyceridémie/pankreatitida
  4. Halucinóza nebo záchvaty vyvolané drogami
Až 38 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPittsburgh 0031860

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alkoholový abstinenční syndrom

Klinické studie na Diazepam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit