Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk kvalitetsforbedring af benzodiazepin-resistent alkoholabstinenssyndrom

12. januar 2016 opdateret af: University of Pittsburgh
Det overordnede mål med dette projekt er at forbedre den kliniske kvalitet hos patienter med benzodiazepin-resistent alkoholabstinenssyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

792

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

indlagte indlagte patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

enten

  1. et krav på enten 200 mg diazepam (eller diazepamækvivalenter) på 4 timer;
  2. > 40 mg diazepam (eller diazepamækvivalenter) på 1 time; eller
  3. en individuel dosis på 40 mg eller mere af intravenøs diazepam til kontrol af agitation

Ekskluderingskriterier:

  • hvis < 18 år eller havde bevis for brug af andre ulovlige stoffer som bestemt ved urintoksikologisk screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Benzodiazepin-resistent
de patienter med enten 1) et behov på enten 200 mg diazepam (eller diazepamækvivalenter) på 4 timer; 2) >40 mg diazepam (eller diazepamækvivalenter) på 1 time; eller 3) en individuel dosis på 40 mg eller mere af intravenøs diazepam til kontrol af agitation
Medicin: Diazepam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer de risikofaktorer, der forudsiger benzodiazepin-resistent alkoholabstinenssyndrom
Tidsramme: op til 38 måneder
op til 38 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddelanvendelse af phenobarbital, propofol, dexmedetomidin og ketamin ved benzodiazepin-resistent alkoholabstinenssyndrom
Tidsramme: Op til 38 måneder
Vil sammenligne hyppigheden, varigheden og doseringerne af ovennævnte midler, når de bruges til benzodiazepin-resistent alkoholabstinens
Op til 38 måneder
Effektiviteten af ​​phenobarbital, propofol, dexmedetomidin og ketamin ved benzodiazepin-resistent alkoholabstinens
Tidsramme: Op til 38 måneder

Sammenlignende markører vil omfatte:

  1. Tilstedeværelse eller fravær af følgende: delirium tremens, hallucinose, kramper eller arytmier
  2. Indikation og varighed af mekanisk intubation
  3. Nosokomielle infektionsrater
  4. ICU liggetid
Op til 38 måneder
Tolerabilitet af phenobarbital, propofol, dexmedetomidin og ketamin ved benzodiazepin-resistent alkoholabstinens
Tidsramme: Op til 38 måneder

Sammenlignende markører vil omfatte:

  1. Rikers Sedation Scale Assessments
  2. Hypotension
  3. Hypertriglyceridæmi/pancreatitis
  4. Lægemiddelinduceret hallucinose eller anfald
Op til 38 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2012

Først opslået (Skøn)

30. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPittsburgh 0031860

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner