Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische kwaliteitsverbetering van benzodiazepine-resistent alcoholontwenningssyndroom

12 januari 2016 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Het overkoepelende doel van dit project is het verbeteren van de klinische kwaliteit van patiënten met het benzodiazepineresistente alcoholontwenningssyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

792

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gehospitaliseerde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

of

  1. een vereiste van ofwel 200 mg diazepam (of diazepam-equivalenten) in 4 uur;
  2. > 40 mg diazepam (of diazepam-equivalenten) in 1 uur; of
  3. een individuele dosis van 40 mg of meer intraveneus diazepam voor controle van agitatie

Uitsluitingscriteria:

  • indien < 18 jaar oud of bewijs had van het gebruik van andere illegale stoffen zoals bepaald door urinetoxicologiescreening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Benzodiazepine-resistent
die patiënten met ofwel 1) een vereiste van ofwel 200 mg diazepam (of diazepam-equivalenten) in 4 uur; 2) >40 mg diazepam (of diazepam-equivalenten) in 1 uur; of 3) een individuele dosis van 40 mg of meer intraveneus diazepam voor controle van agitatie
Geneesmiddel: Diazepam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificeer die risicofactoren die voorspellend zijn voor het benzodiazepine-resistente alcoholontwenningssyndroom
Tijdsspanne: tot 38 maanden
tot 38 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geneesmiddelgebruik van fenobarbital, propofol, dexmedetomidine en ketamine bij benzodiazepineresistent alcoholontwenningssyndroom
Tijdsspanne: Tot 38 maanden
Zal de frequentie, duur en dosering van de bovengenoemde middelen vergelijken bij gebruik voor benzodiazepine-resistente alcoholontwenning
Tot 38 maanden
Effectiviteit van fenobarbital, propofol, dexmedetomidine en ketamine bij benzodiazepineresistente alcoholontwenning
Tijdsspanne: Tot 38 maanden

Vergelijkende markeringen omvatten:

  1. Aanwezigheid of afwezigheid van het volgende: delirium tremens, hallucinose, toevallen of aritmieën
  2. Indicatie en duur van mechanische intubatie
  3. Nosocomiale infectiepercentages
  4. IC-verblijfsduur
Tot 38 maanden
Verdraagbaarheid van fenobarbital, propofol, dexmedetomidine en ketamine bij benzodiazepine-resistente alcoholontwenning
Tijdsspanne: Tot 38 maanden

Vergelijkende markeringen omvatten:

  1. Rikers sedatieschaalbeoordelingen
  2. Hypotensie
  3. Hypertriglyceridemie/pancreatitis
  4. Door drugs veroorzaakte hallucinose of toevallen
Tot 38 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPittsburgh 0031860

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholontwenningssyndroom

Klinische onderzoeken op Diazepam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren