Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk kvalitetsforbedring av benzodiazepinresistent alkoholabstinenssyndrom

12. januar 2016 oppdatert av: University of Pittsburgh
Det overordnede målet med dette prosjektet er å forbedre den kliniske kvaliteten til pasienter med benzodiazepin-resistent alkoholabstinenssyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

792

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • UPMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sykehusinnlagte pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

enten

  1. et krav på enten 200 mg diazepam (eller diazepamekvivalenter) i løpet av 4 timer;
  2. > 40 mg diazepam (eller diazepamekvivalenter) på 1 time; eller
  3. en individuell dose på 40 mg eller mer av intravenøs diazepam for kontroll av agitasjon

Ekskluderingskriterier:

  • hvis < 18 år eller hadde bevis på bruk av andre ulovlige stoffer som bestemt ved urintoksikologisk screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Benzodiazepin-resistent
de pasientene med enten 1) behov for enten 200 mg diazepam (eller diazepamekvivalenter) i løpet av 4 timer; 2) >40 mg diazepam (eller diazepamekvivalenter) i løpet av 1 time; eller 3) en individuell dose på 40 mg eller mer av intravenøs diazepam for kontroll av agitasjon
Legemiddel: Diazepam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifiser de risikofaktorene som forutsier benzodiazepin-resistent alkoholabstinenssyndrom
Tidsramme: opptil 38 måneder
opptil 38 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legemiddelbruk av fenobarbital, propofol, dexmedetomidin og ketamin ved benzodiazepinresistent alkoholabstinenssyndrom
Tidsramme: Inntil 38 måneder
Vil sammenligne frekvensen, varigheten og dosene av de ovennevnte midlene når de brukes til benzodiazepin-resistent alkoholabstinens
Inntil 38 måneder
Effektiviteten av fenobarbital, propofol, dexmedetomidin og ketamin ved benzodiazepin-resistent alkoholabstinens
Tidsramme: Inntil 38 måneder

Sammenlignende markører vil inkludere:

  1. Tilstedeværelse eller fravær av følgende: delirium tremens, hallusinose, anfall eller arytmier
  2. Indikasjon og varighet av mekanisk intubasjon
  3. Nosokomiale infeksjonsrater
  4. ICU liggetid
Inntil 38 måneder
Tolerabilitet av fenobarbital, propofol, dexmedetomidin og ketamin ved benzodiazepin-resistent alkoholabstinens
Tidsramme: Inntil 38 måneder

Sammenlignende markører vil inkludere:

  1. Rikers Sedation Scale Assessments
  2. Hypotensjon
  3. Hypertriglyseridemi/pankreatitt
  4. Medikamentindusert hallusinose eller anfall
Inntil 38 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPittsburgh 0031860

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere