Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение клинического качества бензодиазепинрезистентного алкогольного абстинентного синдрома

12 января 2016 г. обновлено: University of Pittsburgh
Главной целью этого проекта является улучшение клинического качества пациентов с бензодиазепин-резистентным алкогольным абстинентным синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

792

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

госпитализированных стационарных больных

Описание

Критерии включения:

или

  1. потребность в 200 мг диазепама (или эквивалентов диазепама) в течение 4 часов;
  2. > 40 мг диазепама (или эквивалентов диазепама) в течение 1 часа; или
  3. индивидуальная доза 40 мг или более внутривенного диазепама для контроля возбуждения

Критерий исключения:

  • если моложе 18 лет или имелись признаки употребления других запрещенных веществ, как определено токсикологическим скринингом мочи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бензодиазепин-резистентный
пациенты с 1) потребностью в 200 мг диазепама (или эквивалентов диазепама) в течение 4 часов; 2) >40 мг диазепама (или эквивалентов диазепама) за 1 час; или 3) индивидуальная доза 40 мг или более внутривенного диазепама для контроля возбуждения
Лекарство: Диазепам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите те факторы риска, которые предсказывают бензодиазепин-резистентный алкогольный абстинентный синдром.
Временное ограничение: до 38 месяцев
до 38 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование фенобарбитала, пропофола, дексмедетомидина и кетамина при синдроме отмены алкоголя, устойчивом к бензодиазепинам
Временное ограничение: До 38 месяцев
Сравним частоту, продолжительность и дозировку вышеперечисленных препаратов при лечении бензодиазепин-резистентной алкогольной абстиненции.
До 38 месяцев
Эффективность фенобарбитала, пропофола, дексмедетомидина и кетамина при синдроме отмены алкоголя, устойчивом к бензодиазепинам
Временное ограничение: До 38 месяцев

Сравнительные маркеры будут включать:

  1. Наличие или отсутствие следующих признаков: белая горячка, галлюциноз, судороги или аритмии.
  2. Показания и продолжительность механической интубации
  3. Показатели нозокомиальной инфекции
  4. Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
До 38 месяцев
Переносимость фенобарбитала, пропофола, дексмедетомидина и кетамина при синдроме отмены алкоголя, устойчивом к бензодиазепинам
Временное ограничение: До 38 месяцев

Сравнительные маркеры будут включать:

  1. Оценки седации по шкале Райкерса
  2. Гипотония
  3. Гипертриглицеридемия/панкреатит
  4. Лекарственный галлюциноз или судороги
До 38 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPittsburgh 0031860

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться