Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna poprawa jakości zespołu odstawienia alkoholu odpornego na benzodiazepiny

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Nadrzędnym celem tego projektu jest poprawa jakości klinicznej pacjentów z alkoholowym zespołem odstawiennym opornym na benzodiazepiny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

792

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

hospitalizowanych pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

albo

  1. zapotrzebowanie na 200 mg diazepamu (lub odpowiedników diazepamu) w ciągu 4 godzin;
  2. > 40 mg diazepamu (lub odpowiedników diazepamu) w ciągu 1 godziny; Lub
  3. pojedyncza dawka 40 mg lub większa dożylnego diazepamu w celu opanowania pobudzenia

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli ma mniej niż 18 lat lub ma dowody używania innych nielegalnych substancji, co ustalono na podstawie badania toksykologicznego moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odporny na benzodiazepiny
tych pacjentów, u których: 1) istnieje zapotrzebowanie na 200 mg diazepamu (lub odpowiedników diazepamu) w ciągu 4 godzin; 2) >40 mg diazepamu (lub odpowiedników diazepamu) w ciągu 1 godziny; lub 3) pojedynczą dawkę 40 mg lub większą dożylnego diazepamu w celu opanowania pobudzenia
Lek: Diazepam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zidentyfikuj czynniki ryzyka predykcyjne zespołu odstawienia alkoholu opornego na benzodiazepiny
Ramy czasowe: do 38 miesięcy
do 38 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie leków fenobarbitalu, propofolu, deksmedetomidyny i ketaminy w zespole odstawienia alkoholu opornego na benzodiazepiny
Ramy czasowe: Do 38 miesięcy
Porówna częstotliwość, czas trwania i dawki powyższych środków stosowanych w przypadku odstawienia alkoholu odpornego na benzodiazepiny
Do 38 miesięcy
Skuteczność fenobarbitalu, propofolu, deksmedetomidyny i ketaminy w leczeniu odstawienia alkoholu opornego na benzodiazepiny
Ramy czasowe: Do 38 miesięcy

Markery porównawcze będą obejmować:

  1. Obecność lub brak następujących objawów: delirium tremens, halucynozy, drgawki lub arytmie
  2. Wskazania i czas trwania mechanicznej intubacji
  3. Wskaźniki zakażeń szpitalnych
  4. Długość pobytu na OIT
Do 38 miesięcy
Tolerancja fenobarbitalu, propofolu, deksmedetomidyny i ketaminy w odstawieniu alkoholu opornym na benzodiazepiny
Ramy czasowe: Do 38 miesięcy

Markery porównawcze będą obejmować:

  1. Ocena skali sedacji Rikersa
  2. niedociśnienie
  3. Hipertriglicerydemia/zapalenie trzustki
  4. Halucynozy lub drgawki wywołane lekami
Do 38 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPittsburgh 0031860

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj