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Melhoria da qualidade clínica da síndrome de abstinência alcoólica resistente aos benzodiazepínicos

12 de janeiro de 2016 atualizado por: University of Pittsburgh
O objetivo geral deste projeto é melhorar a qualidade clínica de pacientes com síndrome de abstinência alcoólica resistente a benzodiazepínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

792

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes internados

Descrição

Critério de inclusão:

qualquer

  1. uma necessidade de 200 mg de diazepam (ou equivalentes de diazepam) em 4 horas;
  2. > 40mg de diazepam (ou equivalentes de diazepam) em 1 hora; ou
  3. uma dose individual de 40 mg ou mais de diazepam intravenoso para controle da agitação

Critério de exclusão:

  • se < 18 anos de idade ou tinha evidência de uso de outras substâncias ilícitas conforme determinado pela triagem toxicológica de urina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Resistente aos benzodiazepínicos
aqueles pacientes com 1) necessidade de 200 mg de diazepam (ou equivalentes de diazepam) em 4 horas; 2) >40mg de diazepam (ou equivalentes de diazepam) em 1 hora; ou 3) uma dose individual de 40 mg ou mais de diazepam intravenoso para controle da agitação
Medicamento: Diazepam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificar os fatores de risco preditivos da síndrome de abstinência alcoólica resistente aos benzodiazepínicos
Prazo: até 38 meses
até 38 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de drogas de fenobarbital, propofol, dexmedetomidina e cetamina na síndrome de abstinência alcoólica resistente a benzodiazepínicos
Prazo: Até 38 meses
Irá comparar a frequência, duração e dosagens dos agentes acima quando usados ​​para abstinência de álcool resistente a benzodiazepínicos
Até 38 meses
Eficácia do fenobarbital, propofol, dexmedetomidina e cetamina na abstinência alcoólica resistente aos benzodiazepínicos
Prazo: Até 38 meses

Os marcadores comparativos incluirão:

  1. Presença ou ausência dos seguintes: delirium tremens, alucinose, convulsões ou arritmias
  2. Indicação e duração da intubação mecânica
  3. Taxas de infecção hospitalar
  4. Tempo de permanência na UTI
Até 38 meses
Tolerabilidade de fenobarbital, propofol, dexmedetomidina e cetamina na abstinência alcoólica resistente a benzodiazepínicos
Prazo: Até 38 meses

Os marcadores comparativos incluirão:

  1. Avaliações da Escala de Sedação de Rikers
  2. hipotensão
  3. Hipertrigliceridemia/Pancreatite
  4. Alucinose induzida por drogas ou convulsões
Até 38 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UPittsburgh 0031860

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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