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耐苯二氮卓类酒精戒断综合征的临床质量改善

2016年1月12日 更新者:University of Pittsburgh
该项目的总体目标是提高耐苯二氮卓类酒精戒断综合征患者的临床质量。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

792

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • UPMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

住院病人

描述

纳入标准:

任何一个

  1. 要求在 4 小时内服用 200 毫克地西泮(或地西泮等效物);
  2. > 1 小时内服用 40 毫克地西泮(或地西泮等同物);或者
  3. 个人剂量为 40 毫克或更多的静脉注射地西泮以控制激越

排除标准:

  • 如果 < 18 岁或有使用尿液毒理学筛查确定的其他非法物质的证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
耐苯二氮卓
具有以下任一情况的患者 1) 需要在 4 小时内服用 200 mg 地西泮(或地西泮等效物); 2) 1 小时内 >40mg 地西泮(或地西泮等同物);或 3) 单剂量 40 mg 或更大剂量的静脉注射地西泮以控制激越

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定那些预测苯二氮卓类抗性酒精戒断综合征的风险因素
大体时间:长达 38 个月
长达 38 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
苯巴比妥、异丙酚、右美托咪定和氯胺酮在苯二氮卓类药物抵抗性酒精戒断综合征中的药物利用
大体时间:长达 38 个月
将比较上述药物用于耐苯二氮卓类酒精戒断的频率、持续时间和剂量
长达 38 个月
苯巴比妥、丙泊酚、右美托咪定和氯胺酮对苯二氮卓类抗性酒精戒断的疗效
大体时间:长达 38 个月

比较标记将包括:

  1. 存在或不存在以下情况:震颤性谵妄、幻觉、癫痫发作或心律失常
  2. 机械插管的指征和持续时间
  3. 院内感染率
  4. ICU住院时间
长达 38 个月
苯巴比妥、丙泊酚、右美托咪定和氯胺酮在苯二氮卓类抗性酒精戒断中的耐受性
大体时间:长达 38 个月

比较标记将包括:

  1. Rikers 镇静量表评估
  2. 低血压
  3. 高甘油三酯血症/胰腺炎
  4. 药物引起的幻觉或癫痫发作
长达 38 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月25日

首次发布 (估计)

2012年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月12日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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