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Miglioramento della qualità clinica della sindrome da astinenza da alcol resistente alle benzodiazepine

12 gennaio 2016 aggiornato da: University of Pittsburgh
L'obiettivo generale di questo progetto è migliorare la qualità clinica dei pazienti con sindrome da astinenza da alcol resistente alle benzodiazepine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

792

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ricoverati ricoverati

Descrizione

Criterio di inclusione:

O

  1. un requisito di 200 mg di diazepam (o equivalenti diazepam) in 4 ore;
  2. > 40 mg di diazepam (o equivalenti diazepam) in 1 ora; O
  3. una dose individuale di 40 mg o superiore di diazepam per via endovenosa per il controllo dell'agitazione

Criteri di esclusione:

  • se < 18 anni di età o aveva prove dell'uso di altre sostanze illecite come determinato dallo screening tossicologico delle urine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Resistente alle benzodiazepine
quei pazienti con 1) un fabbisogno di 200 mg di diazepam (o equivalenti diazepam) in 4 ore; 2) >40 mg di diazepam (o equivalenti diazepam) in 1 ora; o 3) una dose individuale di 40 mg o superiore di diazepam per via endovenosa per il controllo dell'agitazione
Droga: Diazepam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare quei fattori di rischio predittivi della sindrome da astinenza da alcol resistente alle benzodiazepine
Lasso di tempo: fino a 38 mesi
fino a 38 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo di farmaci di fenobarbital, propofol, dexmedetomidina e ketamina nella sindrome da astinenza da alcol resistente alle benzodiazepine
Lasso di tempo: Fino a 38 mesi
Confronterà la frequenza, la durata e i dosaggi degli agenti di cui sopra quando utilizzati per l'astinenza da alcol benzodiazepino-resistente
Fino a 38 mesi
Efficacia di fenobarbital, propofol, dexmedetomidina e ketamina nell'astinenza da alcol resistente alle benzodiazepine
Lasso di tempo: Fino a 38 mesi

I marcatori comparativi includeranno:

  1. Presenza o assenza dei seguenti: delirium tremens, allucinosi, convulsioni o aritmie
  2. Indicazione e durata dell'intubazione meccanica
  3. Tassi di infezione nosocomiale
  4. Durata della degenza in terapia intensiva
Fino a 38 mesi
Tollerabilità di fenobarbital, propofol, dexmedetomidina e ketamina nell'astinenza da alcol resistente alle benzodiazepine
Lasso di tempo: Fino a 38 mesi

I marcatori comparativi includeranno:

  1. Valutazioni della scala di sedazione di Rikers
  2. Ipotensione
  3. Ipertrigliceridemia/pancreatite
  4. Allucinosi o convulsioni indotte da farmaci
Fino a 38 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPittsburgh 0031860

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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