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Amélioration de la qualité clinique du syndrome de sevrage alcoolique résistant aux benzodiazépines

12 janvier 2016 mis à jour par: University of Pittsburgh
L'objectif principal de ce projet est d'améliorer la qualité clinique des patients atteints du syndrome de sevrage alcoolique résistant aux benzodiazépines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

792

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • UPMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

soit

  1. une exigence de soit 200 mg de diazépam (ou équivalents de diazépam) en 4 heures ;
  2. > 40 mg de diazépam (ou équivalents diazépam) en 1 h ; ou
  3. une dose individuelle de 40 mg ou plus de diazépam intraveineux pour le contrôle de l'agitation

Critère d'exclusion:

  • si < 18 ans ou avait des preuves d'utilisation d'autres substances illicites, tel que déterminé par le dépistage toxicologique de l'urine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résistant aux benzodiazépines
les patients ayant soit 1) un besoin de 200 mg de diazépam (ou d'équivalents de diazépam) en 4 heures ; 2) > 40 mg de diazépam (ou d'équivalents de diazépam) en 1 heure ; ou 3) une dose individuelle de 40 mg ou plus de diazépam intraveineux pour le contrôle de l'agitation
Médicament: Diazépam

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identifier les facteurs de risque prédictifs du syndrome de sevrage alcoolique résistant aux benzodiazépines
Délai: jusqu'à 38 mois
jusqu'à 38 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation médicamenteuse du phénobarbital, du propofol, de la dexmédétomidine et de la kétamine dans le syndrome de sevrage alcoolique résistant aux benzodiazépines
Délai: Jusqu'à 38 mois
Comparera la fréquence, la durée et les dosages des agents ci-dessus lorsqu'ils sont utilisés pour le sevrage alcoolique résistant aux benzodiazépines
Jusqu'à 38 mois
Efficacité du phénobarbital, du propofol, de la dexmédétomidine et de la kétamine dans le sevrage alcoolique résistant aux benzodiazépines
Délai: Jusqu'à 38 mois

Les marqueurs comparatifs comprendront :

  1. Présence ou absence des éléments suivants : delirium tremens, hallucinose, convulsions ou arythmies
  2. Indication et durée de l'intubation mécanique
  3. Taux d'infection nosocomiale
  4. Durée du séjour en soins intensifs
Jusqu'à 38 mois
Tolérance du phénobarbital, du propofol, de la dexmédétomidine et de la kétamine dans le sevrage alcoolique résistant aux benzodiazépines
Délai: Jusqu'à 38 mois

Les marqueurs comparatifs comprendront :

  1. Évaluations de l'échelle de sédation de Rikers
  2. Hypotension
  3. Hypertriglycéridémie/pancréatite
  4. Hallucinations ou crises d'épilepsie d'origine médicamenteuse
Jusqu'à 38 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2012

Première publication (Estimation)

30 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPittsburgh 0031860

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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