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Mejora de la calidad clínica del síndrome de abstinencia de alcohol resistente a las benzodiazepinas

12 de enero de 2016 actualizado por: University of Pittsburgh
El objetivo general de este proyecto es mejorar la calidad clínica de los pacientes con síndrome de abstinencia alcohólica resistente a las benzodiazepinas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

792

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • UPMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes hospitalizados

Descripción

Criterios de inclusión:

cualquiera

  1. un requerimiento de 200 mg de diazepam (o equivalentes de diazepam) en 4 horas;
  2. > 40 mg de diazepam (o equivalentes de diazepam) en 1 hora; o
  3. una dosis individual de 40 mg o más de diazepam intravenoso para el control de la agitación

Criterio de exclusión:

  • si < 18 años de edad o tenía evidencia de uso de otras sustancias ilícitas según lo determinado por la prueba de toxicología de orina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Resistente a las benzodiazepinas
aquellos pacientes con 1) un requerimiento de 200 mg de diazepam (o equivalentes de diazepam) en 4 horas; 2) >40 mg de diazepam (o equivalentes de diazepam) en 1 hora; o 3) una dosis individual de 40 mg o más de diazepam intravenoso para el control de la agitación
Droga: Diazepam

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificar los factores de riesgo predictivos del síndrome de abstinencia alcohólica resistente a las benzodiazepinas
Periodo de tiempo: hasta 38 meses
hasta 38 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de fármacos como fenobarbital, propofol, dexmedetomidina y ketamina en el síndrome de abstinencia alcohólica resistente a las benzodiazepinas
Periodo de tiempo: Hasta 38 meses
Comparará la frecuencia, la duración y las dosis de los agentes anteriores cuando se usen para la abstinencia de alcohol resistente a las benzodiazepinas.
Hasta 38 meses
Eficacia del fenobarbital, propofol, dexmedetomidina y ketamina en la abstinencia de alcohol resistente a las benzodiazepinas
Periodo de tiempo: Hasta 38 meses

Los marcadores comparativos incluirán:

  1. Presencia o ausencia de los siguientes: delirium tremens, alucinosis, convulsiones o arritmias
  2. Indicación y duración de la intubación mecánica
  3. Tasas de infección nosocomial
  4. Duración de la estancia en la UCI
Hasta 38 meses
Tolerabilidad de fenobarbital, propofol, dexmedetomidina y ketamina en la abstinencia de alcohol resistente a las benzodiazepinas
Periodo de tiempo: Hasta 38 meses

Los marcadores comparativos incluirán:

  1. Evaluaciones de la escala de sedación de Rikers
  2. Hipotensión
  3. Hipertrigliceridemia/Pancreatitis
  4. Alucinosis o convulsiones inducidas por drogas
Hasta 38 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UPittsburgh 0031860

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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