- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01661569
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa tutkitaan Mindfulness-älypuhelinsovelluksen vaikutuksia työhyvinvointiin
tiistai 7. elokuuta 2012 päivittänyt: University College, London
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa tutkitaan Headspace Mindfulness -älypuhelinsovelluksen vaikutuksia psykologiseen hyvinvointiin ja stressin biologisiin indikaattoreihin työpaikalla
Ehdotamme satunnaistettua kontrolloitua koetta työpaikalla selvittääksemme, vaikuttaako älypuhelimella toimitettu mindfulness-meditaatioohjelma psykologisiin ja biologisiin hyvinvoinnin indikaattoreihin.
Oletamme, että 8 viikon kuluttua meditaatioohjelman suorittaneiden osallistujien psyykkinen hyvinvointi paranee ja stressiin liittyvien biologisten reittien aktivaatio vähenee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mindfulnessiin perustuvat terapiat voivat vähentää potilaiden ja terveiden koehenkilöiden masennusoireita.
Terapiat, kuten MBSR (mindfulness-based stressin vähentäminen), koostuvat tyypillisesti kahdeksasta ryhmäistunnosta, joita johtaa kokenut lääkäri, sekä kotiharjoittelusta ja yhdestä täyden päivän meditaatiosta.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, voisiko matkapuhelinsovelluksessa podcast-sarjana toimitettu mindfulness-ohjelma parantaa hyvinvointia ja vähentää stressiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- UK high-tech company office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdistyneen kuningaskunnan korkean teknologian yrityksen työntekijät
- Lisääntynyt työstressi (yli sitoutuminen>2) tai masennus (CESD>1)
Poissulkemiskriteerit:
- hoidetaan ahdistukseen, masennukseen tai verenpainetautiin
- steroideja sisältävien lääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Headspace On-the-go-sovellus
Osallistujat pääsivät 45 päivän mindfulness-meditaatioohjelmaan Headspace-älypuhelinsovelluksen kautta
|
Osallistujat pääsevät 45 päivän mittaiseen mindfulness-meditaatio-ohjelmaan, jonka on luonut ja brändänyt Headspace.
Heitä kannustetaan kuuntelemaan yksi meditaatiopodcast joka päivä tai niin usein kuin mahdollista 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujia pyydetään odottamaan 8 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Psykologista hyvinvointia arvioidaan Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale -asteikolla
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Työpäivän verenpaine mitataan stressivasteen aktivoitumisen indikaattorina
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen stressi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Stressiä mitataan koetun stressin asteikolla ja työn rasituksen mittauksilla, jotka perustuvat Karasekiin (jossa työn rasitus on yhdistelmä korkeita vaatimuksia ja vähäistä hallintaa).
|
8 viikkoa
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hiusten kortisolipitoisuus indikaattorina HPA-akselin aktivoinnista
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Steptoe, DPhil, DSc, FMedSci, University College, London
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3035/002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .