- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01661569
Un ensayo controlado aleatorizado para investigar los efectos de una aplicación de atención plena para teléfonos inteligentes sobre el bienestar en el lugar de trabajo
Un ensayo controlado aleatorizado para investigar los efectos de la aplicación para teléfonos inteligentes Headspace Mindfulness en el bienestar psicológico y los indicadores biológicos de estrés en el lugar de trabajo
Proponemos un ensayo controlado aleatorizado en un lugar de trabajo para investigar si un programa de meditación de atención plena proporcionado por un teléfono inteligente influye en los indicadores psicológicos y biológicos del bienestar.
Nuestra hipótesis es que después de 8 semanas, los participantes que completen el programa de meditación mostrarán aumentos en el bienestar psicológico y una activación reducida de las vías biológicas relacionadas con el estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- UK high-tech company office
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados de una empresa de alta tecnología del Reino Unido
- Niveles elevados de estrés laboral (sobrecompromiso>2) o depresión (CESD>1)
Criterio de exclusión:
- tratados por ansiedad, depresión o hipertensión
- tomando medicamentos que contienen esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación portátil Headspace
Los participantes tuvieron acceso a un programa de meditación de atención plena de 45 días a través de la aplicación para teléfonos inteligentes Headspace
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Los participantes tendrán acceso a un programa de meditación de atención plena de 45 días, creado y marcado por Headspace.
Se les animará a escuchar un podcast de meditación cada día, o con la mayor frecuencia posible durante 8 semanas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de lista de espera
Se pedirá a los participantes que esperen 8 semanas antes de comenzar la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El bienestar psicológico se evaluará mediante la escala de bienestar mental de Edimburgo de Warwick.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se medirá la presión arterial a lo largo de la jornada laboral como indicador de activación de la respuesta al estrés
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8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés psicológico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El estrés se medirá utilizando la Escala de Estrés Percibido y medidas de tensión laboral, basadas en Karasek (donde la tensión laboral es una combinación de altas demandas y bajo control).
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8 semanas
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Cortisol
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Concentración de cortisol en el cabello, como indicador de la activación del eje HPA
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Steptoe, DPhil, DSc, FMedSci, University College, London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3035/002
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