- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01661569
Randomizovaný kontrolovaný pokus prozkoumat účinky aplikace pro chytré telefony všímavosti na pohodu na pracovišti
7. srpna 2012 aktualizováno: University College, London
Randomizovaná řízená zkouška k prozkoumání účinků aplikace pro chytré telefony Headspace Mindfulness na psychickou pohodu a biologické indikátory stresu na pracovišti
Navrhujeme randomizovanou kontrolovanou studii na pracovišti, abychom zjistili, zda program meditace všímavosti dodávaný chytrým telefonem ovlivňuje psychologické a biologické ukazatele pohody.
Předpokládáme, že po 8 týdnech účastníci, kteří dokončí meditační program, budou vykazovat zvýšení psychické pohody a sníženou aktivaci biologických drah souvisejících se stresem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Terapie založené na všímavosti mohou snížit příznaky deprese u pacientů a zdravých subjektů.
Terapie jako MBSR (mindfulness-based stress reduction) se obvykle skládají z 8 skupinových sezení vedených zkušeným praktikem, plus domácí praxe a jeden celý den meditace.
V této studii se snažíme prozkoumat, zda by program všímavosti poskytovaný jako série podcastů v aplikaci pro mobilní telefony mohl vést k lepší pohodě a snížení stresu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sophie K Bostock, BMedSci, MSc
- Telefonní číslo: +44 (0)7779578733
- E-mail: sophie.bostock.09@ucl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- UK high-tech company office
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sophie K Bostock, BMedSci, MSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci britské high-tech společnosti
- Zvýšená úroveň pracovního stresu (přehnané nasazení>2) nebo deprese (CESD>1)
Kritéria vyloučení:
- léčeni na úzkost, depresi nebo hypertenzi
- užívání léků obsahujících steroidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aplikace Headspace On-the-go
Účastníci dostali přístup k 45dennímu meditačnímu programu všímavosti prostřednictvím aplikace pro chytré telefony Headspace
|
Účastníci získají přístup k 45dennímu programu meditace všímavosti, který vytvořil a pod značkou Headspace.
Budou vyzváni, aby poslouchali jeden meditační podcast každý den nebo co nejčastěji po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci budou požádáni, aby před zahájením intervence počkali 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pohoda
Časové okno: 8 týdnů
|
Psychická pohoda bude hodnocena pomocí Warwick Edinburghské škály duševní pohody
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
Krevní tlak během pracovního dne bude měřen jako indikátor aktivace stresové reakce
|
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychický stres
Časové okno: 8 týdnů
|
Stres bude měřen pomocí Perceived Stress Scale a měření pracovní zátěže na základě Karáska (kde pracovní zátěž je kombinací vysokých nároků a nízké kontroly).
|
8 týdnů
|
Kortizol
Časové okno: 8 týdnů
|
Koncentrace vlasového kortizolu, jako indikátor aktivace osy HPA
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Steptoe, DPhil, DSc, FMedSci, University College, London
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3035/002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace Headspace On-the-go
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoBolest a hysteroskopieSpojené státy