- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01661569
Un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets d'une application de pleine conscience pour smartphone sur le bien-être au travail
Un essai contrôlé randomisé pour étudier les effets de l'application pour smartphone Headspace Mindfulness sur le bien-être psychologique et les indicateurs biologiques du stress au travail
Nous proposons un essai contrôlé randomisé en milieu de travail pour déterminer si un programme de méditation de pleine conscience fourni par smartphone influence les indicateurs psychologiques et biologiques du bien-être.
Nous supposons qu'après 8 semaines, les participants qui terminent le programme de méditation montreront une augmentation du bien-être psychologique et une activation réduite des voies biologiques liées au stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni
- UK high-tech company office
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Employés d'une entreprise britannique de haute technologie
- Niveaux élevés de stress au travail (surengagement> 2) ou de dépression (CESD> 1)
Critère d'exclusion:
- traité pour l'anxiété, la dépression ou l'hypertension
- prendre des médicaments contenant des stéroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Application mobile Headspace
Les participants ont eu accès à un programme de méditation de pleine conscience de 45 jours via l'application pour smartphone Headspace
|
Les participants auront accès à un programme de méditation de pleine conscience de 45 jours, créé et marqué par Headspace.
Ils seront encouragés à écouter un podcast de méditation chaque jour, ou aussi souvent que possible pendant 8 semaines.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Il sera demandé aux participants d'attendre 8 semaines avant de commencer l'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bien-être
Délai: 8 semaines
|
Le bien-être psychologique sera évalué à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: 8 semaines
|
La pression artérielle au cours de la journée de travail sera mesurée comme un indicateur d'activation de la réponse au stress
|
8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stress psychologique
Délai: 8 semaines
|
Le stress sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu et des mesures de la tension au travail, basées sur Karasek (où la tension au travail est une combinaison d'exigences élevées et d'un faible contrôle).
|
8 semaines
|
|
Cortisol
Délai: 8 semaines
|
Concentration de cortisol capillaire, comme indicateur d'activation de l'axe HPA
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Steptoe, DPhil, DSc, FMedSci, University College, London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3035/002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .