- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01661569
Um estudo controlado randomizado para investigar os efeitos de um aplicativo de smartphone de atenção plena no bem-estar no local de trabalho
Um ensaio controlado randomizado para investigar os efeitos do aplicativo de smartphone Headspace Mindfulness no bem-estar psicológico e indicadores biológicos de estresse no local de trabalho
Propomos um estudo controlado randomizado em um ambiente de trabalho para investigar se um programa de meditação mindfulness entregue por smartphone influencia os indicadores psicológicos e biológicos de bem-estar.
Nossa hipótese é que, após 8 semanas, os participantes que concluírem o programa de meditação apresentarão aumentos no bem-estar psicológico e redução na ativação de vias biológicas relacionadas ao estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- UK high-tech company office
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários de uma empresa de alta tecnologia do Reino Unido
- Níveis elevados de estresse no trabalho (supercompromisso>2) ou depressão (CESD>1)
Critério de exclusão:
- tratados para ansiedade, depressão ou hipertensão
- tomar medicamentos contendo esteróides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo Headspace em qualquer lugar
Os participantes tiveram acesso a um programa de meditação mindfulness de 45 dias por meio do aplicativo de smartphone Headspace
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Os participantes terão acesso a um programa de 45 dias de meditação mindfulness, criado e marcado pela Headspace.
Eles serão encorajados a ouvir um podcast de meditação por dia ou com a maior frequência possível durante 8 semanas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes serão solicitados a esperar 8 semanas antes de iniciar a intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar
Prazo: 8 semanas
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O bem-estar psicológico será avaliado usando a Escala de Bem-Estar Mental Warwick Edinburgh
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
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A pressão arterial durante o dia de trabalho será medida como um indicador de ativação da resposta ao estresse
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse psicológico
Prazo: 8 semanas
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O estresse será medido usando a Escala de Estresse Percebido e medidas de tensão no trabalho, com base em Karasek (onde a tensão no trabalho é uma combinação de altas demandas e baixo controle).
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8 semanas
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Cortisol
Prazo: 8 semanas
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Concentração de cortisol no cabelo, como indicador de ativação do eixo HPA
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Steptoe, DPhil, DSc, FMedSci, University College, London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3035/002
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