- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01661569
Uno studio controllato randomizzato per indagare sugli effetti di un'app per smartphone Mindfulness sul benessere sul posto di lavoro
Uno studio controllato randomizzato per indagare sugli effetti dell'app per smartphone Headspace Mindfulness sul benessere psicologico e sugli indicatori biologici dello stress sul posto di lavoro
Proponiamo uno studio controllato randomizzato in un ambiente di lavoro per indagare se un programma di meditazione consapevole fornito da smartphone influenza gli indicatori psicologici e biologici del benessere.
Ipotizziamo che dopo 8 settimane i partecipanti che completano il programma di meditazione mostreranno un aumento del benessere psicologico e una ridotta attivazione dei percorsi biologici legati allo stress.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- UK high-tech company office
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti di un'azienda high-tech britannica
- Aumento dei livelli di stress lavorativo (overcommitment>2) o depressione (CESD>1)
Criteri di esclusione:
- trattati per ansia, depressione o ipertensione
- assunzione di farmaci contenenti steroidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: App Headspace in movimento
I partecipanti hanno avuto accesso a un programma di meditazione consapevole di 45 giorni tramite l'app per smartphone Headspace
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I partecipanti avranno accesso a un programma di 45 giorni di meditazione consapevole, creato e marchiato da Headspace.
Saranno incoraggiati ad ascoltare un podcast di meditazione ogni giorno o il più frequentemente possibile per 8 settimane.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Ai partecipanti verrà chiesto di attendere 8 settimane prima di iniziare l'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il benessere psicologico sarà valutato utilizzando la Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
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La pressione arteriosa durante la giornata lavorativa sarà misurata come indicatore di attivazione della risposta allo stress
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8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress psicologico
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo stress sarà misurato utilizzando la scala dello stress percepito e le misure della tensione sul lavoro, basate su Karasek (dove la tensione sul lavoro è una combinazione di elevate richieste e basso controllo).
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8 settimane
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Cortisolo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Concentrazione di cortisolo nei capelli, come indicatore di attivazione dell'asse HPA
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Steptoe, DPhil, DSc, FMedSci, University College, London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3035/002
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