- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01661569
En randomisert kontrollert prøveperiode for å undersøke effekten av en Mindfulness-smarttelefonapp på trivsel på arbeidsplassen
En randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av Headspace Mindfulness-smarttelefonappen på psykologisk velvære og biologiske indikatorer på stress på arbeidsplassen
Vi foreslår en randomisert kontrollert studie på en arbeidsplass for å undersøke om et smarttelefon-levert program for mindfulness-meditasjon påvirker psykologiske og biologiske indikatorer på velvære.
Vi antar at etter 8 uker vil deltakere som fullfører meditasjonsprogrammet vise økning i psykologisk velvære og redusert aktivering av stressrelaterte biologiske veier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- UK high-tech company office
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte i et britisk høyteknologisk selskap
- Økte nivåer av arbeidsstress (overengasjement>2) eller depresjon (CESD>1)
Ekskluderingskriterier:
- behandles for angst, depresjon eller hypertensjon
- tar medisiner som inneholder steroider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Headspace On-the-go-app
Deltakerne fikk tilgang til et 45-dagers mindfulness-meditasjonsprogram via Headspace-smarttelefonappen
|
Deltakerne vil få tilgang til et 45-dagers program med mindfulness-meditasjon, laget og merket av Headspace.
De vil bli oppfordret til å lytte til én meditasjonspodcast hver dag, eller så ofte som mulig over 8 uker.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne vil bli bedt om å vente i 8 uker før du starter intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære
Tidsramme: 8 uker
|
Psykologisk velvære vil bli vurdert ved hjelp av Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
|
Blodtrykket over arbeidsdagen vil bli målt som en indikator på aktivering av stressresponsen
|
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk stress
Tidsramme: 8 uker
|
Stress vil bli målt ved hjelp av Perceived Stress Scale og mål på jobbbelastning, basert på Karasek (hvor jobbbelastning er en kombinasjon av høye krav og lav kontroll).
|
8 uker
|
|
Kortisol
Tidsramme: 8 uker
|
Hårkortisolkonsentrasjon, som en indikator på aktivering av HPA-aksen
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Steptoe, DPhil, DSc, FMedSci, University College, London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3035/002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .